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［医薬品等］ 卸業者が医薬品を直接販売できる相手方の規定などを整理 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について及び処方せん医薬品等の取扱いについて」を一部改正する通知を発出した。 薬事法では、医薬品卸業者が医薬品を販売できる相手を限定
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療安全］ プラズマガス滅菌器、器材適合性等の情報提供を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、プラズマガス滅菌器に係る製造販売後安全対策に関する通知を発出した。 プラズマガス滅菌器とは、ガス・蒸気の励起により生成したイオンや電子等の反応群によって、微生物等を不活化
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［医薬品等］ 卸業者が医薬品販売等の相手先として認める38の事例示す （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、卸売販売業における医薬品の販売等の相手先に関する考え方に関する事務連絡を発出した。 医薬品卸業者が医薬品を販売できる相手は、薬事法施行規則（昭和36年厚生省令第1号）第1
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［医薬品等］ 使い捨てコンタクトの個人輸入、2ヵ月分を最小単位としてよい （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日に、医薬品等輸入手続質疑応答集（Q＆A）について事務連絡を発出した。 事務連絡では、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の輸入手続について、質疑応答集（Q＆A）がまとめられて
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［医療安全］ 人工呼吸器の回路接続間違い事故等、再発・類似事例として掲載 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は3月29日に、医療事故情報収集等事業の第24回報告書を公表した。本事業は、現場の医療安全確保に資することを目的に、医療事故情報やヒヤリ・ハット事例について全国的な収集・分析・情
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［医療安全］ 薬局のインシデント、数量間違いが全体の4割弱 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は3月29日に、薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業の第4回集計報告を公表した。これは、平成22年7月～12月に機構に報告された、薬局におけるヒヤリ・ハット事例（インシデント事例
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［意見募集］ 技術革新による新バーコードを内用薬および外用薬に表示 （会員限定記事）
厚労省はこのほど、「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正についての意見募集を開始した。医療用医薬品のバーコード表示は、医薬品の取り違え事故防止等の安全使用、市販後のトレーサビリティの
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［医薬品等］ 被災地の医療提供体制確保のため、薬事法の一時的取扱いを示す （会員限定記事）
厚生労働省は3月24日に、平成23年東北地方太平洋沖地震の被災に伴う薬事法等の取扱いについて事務連絡を行った。これは、今般発生した震災に伴う薬事法、薬事法施行規則および、薬局並びに店舗販売業及び配置
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［医薬品等］ 災害救助法適用区域の製造販売業者、副作用報告等の遅れは容認 （会員限定記事）
厚生労働省が3月22日に行った、東北地方太平洋沖地震への対応における医薬品・医療機器の安全管理業務に関する事務連絡。これは、今般発生した震災の被災地域を含む医薬品・医療機器の安全管理業務についての現
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［医薬品］ 承認審査の迅速化等、平成24年の法案提出見据えた議論を開始 （会員限定記事）
厚生労働省が3月22日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会の初会合で配付された資料。この部会では、（1）医薬品等の承認時および販売後における安全対策の強化（2）医療上の必要性の高い医