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［意見募集］ 診断用放射性医薬品のガイドライン、一般的指針を示す （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日に、「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン（案）」に関する意見募集を開始した。 「診断用放射性医薬品」とは、薬事法に規定されている医薬品のうち、原子力基本法に
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 未承認・適応外薬の承認に向け、公募13件、開発要請67件 （会員限定記事）
厚生労働省は4月6日に、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリストの第2回要望分を公表した。第2回分は「医療上の必要性の高い未
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［医薬品等］ 日本発の画期的医薬品等開発に向け、24年度に3.7億円の補助事業 （会員限定記事）
厚生労働省は4月2日に、平成24年度日本主導型グローバル臨床研究体制整備事業の実施に関する事務連絡を行った。 この事業は、日本発の画期的な医薬品・医療機器の開発に向け、十分な臨床研究体制を整備する
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［医薬品等］ 治験活性化に向けて、メーカーや行政機関も計画的な協働を （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日に、「臨床研究・治験活性化5か年計画2012」に関する通知を発出した。 平成19年3月に策定された「新たな治験活性化5カ年計画」が平成23年度末で終了することに伴い、平成24
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［医薬品］ 患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品33品目を特定 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日に、「患者向医薬品ガイドの作成が望まれる医薬品として特定した医薬品（その6）」について事務連絡を発出した。 患者向医薬品ガイドについては、「患者向医薬品ガイドを作成する医薬品
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［医療安全］ 医療関係団体は自立的な事故調査組織等を提言 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日に、医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会を開催した。この日は、医療関係団体からヒアリングを行った。 意見陳述に立ったのは、（1）日本医師会（2）日本医療法人協
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［医薬品］ 先発品と効能不一致あれば、後発品メーカーは速やかに追加申請を （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日に、「後発医薬品における効能効果等に関する取扱い」についての通知を発出した。 政府は「平成24年度に、全医薬品における後発品の割合を30％にする」との目標を掲げ、後発品の使用
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［医療安全］ PMDAのサイトにて、患者からの副作用報告を試行開始 （会員限定記事）
厚生労働省は3月26日に、「患者からの医薬品副作用報告の試行開始」に関する通知を発出した。 医薬品の副作用等については、薬事法に基づき、製造販売業者および医薬関係者からの報告が行われてきた。 一
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［医薬品］ 保険薬局と医薬品卸で覚書を締結し、未妥結・仮納入の是正めざす （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日に、医療用医薬品の流通改善に関する懇談会を開催した。この日は、委員から流通改善に向けた提言が行われたほか、今後の議論の進め方などについて検討を行った。 卸連（日本医薬品卸業連
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［医薬品等］ パブコメ踏まえ、新治験活性化計画の5年後見たアクションプラン （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日も、引続き臨床研究・治験活性化5か年計画2012について議論を行った。 5か年計画については、前回（2月29日）会合で