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［医療安全情報］ 院内で画像診断報告書確認体制を設け、治療遅れ防止を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は2月15日に、医療安全情報No.63を公表した。今回は、「画像診断報告書の確認不足」により治療の遅れなどが生じた可能性のある事例が報告されている。 2008年1月～2011年
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 患者の試験検査の場合にも、医療機関等から向精神薬の譲渡認める （会員限定記事）
厚生労働省は2月15日に、「病院・診療所等における向精神薬取扱いの手引」の改訂に関する通知を発出した。 向精神薬については、治療上の有用性とうらはらに濫用の危険性が大きいため、譲受けや譲渡し、保管
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［インフル］ 抗インフルエンザ薬投与後、異常行動発現の恐れあるため注意を （会員限定記事）
厚生労働省は2月14日に、「抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底」を依頼する通知を発出した。 今シーズンはインフルエンザが大流行しており（同日段階で、最近10年間で2番目
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［医薬品］ 21年度の医薬品製造販売業の売上高は11兆4545億円 （会員限定記事）
厚生労働省は2月10日に、平成21年度の医薬品産業実態調査報告書【医薬品製造販売業・卸売業】を公表した。本調査は、医薬品製造販売業および卸売業の経営実態を把握し、医薬品産業の健全な発展に必要な施策を
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［医療機器］ 医療機器卸業の経営状況、21年度の1社当たり営業利益率は1.4％ （会員限定記事）
厚生労働省は2月10日に、平成21年度の医療機器産業実態報告書を公表した。報告書は、大きく（1）製造販売業の状況(参照)（2）卸売業の状況(参照)―の2部構成。 まず、製造販売業（医療機器メーカー
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［医薬品］ 23年12月の医薬品価格妥結率、200床以上の病院は51.4％にとどまる （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日に、平成23年12月取引分の医薬品価格妥結状況調査結果の概要を発表した。これは、医療機関や薬局と、医薬品卸業者との間における医薬品納入価格の妥結状況を調べたもの。 調査では、す
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［医薬品等］ 創薬・医療機器等開発研究の成果を追跡調査し、5月に公表へ （会員限定記事）
経済産業省は2月3日に、健康安心イノベーションプログラム追跡評価WGの初会合を開催した。このWGは、産業構造審議会・産業技術分科会の下部組織として設けられたもの。経産省が取組んでいる健康安心イノベー
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［医療機器］ 国内開発の医療機器、原則として早期導入選定候補の対象外に （会員限定記事）
厚生労働省は2月3日に、医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会を開催した。この日は、選定品目の現状を確認したほか、平成23年度の学会等要望をもとに議論を行った。 まず選定品目の現状（平
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［意見募集］ 乾燥濃縮人血液凝固第VIII因子等について検定試験廃止 （会員限定記事）
厚生労働省は1月31日に、医薬品の検定基準の改正案に関する意見募集を開始した。 薬事法の規定に基づく医薬品の検定については、薬事法施行令に基づき、検定の対象となる医薬品などが定められている。今般、
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［医療安全］ 病院管理者が行う職員医療安全研修、PMDAの活用を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月30日に、「医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修資料」に関して事務連絡を行った。 病院等管理者の責務の1つとして、「従業者に対して、医薬品の安全使用
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［医薬品等］ 多施設共同臨床研究を企画・実施する臨床研究グループの拡大を （会員限定記事）
厚生労働省が1月26日に開催した、臨床研究・治験活性化に関する検討会で配付された資料。この日は、厚労省当局から「次期臨床研究・治験活性化計画（仮称）」の素案が示され、これに基づいた議論を行った。
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［医薬品］ 医療用後発医薬品の承認審査、全6回の標準的な時期示す （会員限定記事）
厚生労働省は1月25日に、医療事故防止のための販売名変更に係る代替新規承認申請の取扱いに関する通知を発出した。 平成23年4月1日に発出された通知、「医療用医薬品の薬価基準収載に係る取扱いについて