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［意見募集］ 医薬品の安全性確保に向け、製造から市販後までリスク管理を （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日に、「『医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令』および『医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令』の一部を改正する省令」に
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ デュロテップMTパッチ等17品目が再審査で安全性等確認 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日に、「新医薬品の再審査結果 平成24年度（その2）」に関する通知を発出した。 医薬品は薬事法による承認を受ける際に、治験等の結果から有効性および安全性についての審査が行われる
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［医療安全］ 医療事故調査と警察捜査との関係、警察の関与に慎重な意見 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日に、医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会を開催した。 この日は、調査の仕組みのうち（1）費用負担（2）捜査機関との関係―について議論したほか、日本医療安全調査
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［行政処分］ 包装工程がGMP省令に適合しない製薬メーカーに行政処分 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日に、薬事法に基づく行政処分について公表した。 平成24年7月に、株式会社ベネシスが製造販売する6製品について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）が調査した結果、医
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［医薬品］ メサドン塩酸塩について、がん性疼痛に対する鎮痛の効能効果承認 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日に、「メサドン塩酸塩製剤の使用にあたっての留意事項」に関する通知を発出した。 メサドン塩酸塩製剤（販売名：メサペイン錠5mg・10mg）について、同日に「がん性疼痛」に係る効
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［医療機器］ 新規の弁付人工血管で、米国産ウシ由来原材料使用と情報提供 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日に、「米国産のウシ由来物を原材料として製造される医薬品等を使用する患者への情報提供（依頼）（その20）」に関する通知を発出した。 平成15年に米国でBSE（牛海綿状脳症、いわ
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［医薬品］ 多剤耐性アシネトバクター治療に効果あるチゲサイクリン製剤承認 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日に、「チゲサイクリン製剤の使用にあたっての留意事項」に関する通知を発出した。 チゲサイクリン製剤（販売名：タイガシル点滴静注用50mg）について、同日に薬事・食品衛生審議会で
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［医療サービス］ 初の官民ミッション団イラク訪問、ビジネス加速化に期待 （会員限定記事）
経済産業省は9月27日に、今後医療分野における需要増加が見込まれるイラクに、医療サービス・機器一体輸出官民ミッション団を派遣したことを公表した。 メンバーは、福島洋経産省ヘルスケア産業課長を団長と
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［医療安全］ 24年4～6月の医療事故、死亡・重篤障害等の割合が依然増加 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月26日に、医療事故情報収集等事業の第30回報告書を発表した。 これは、医療事故の実態把握と具体的な医療事故防止に資することを目的としている。今回は、平成24年4月から6月
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［医療安全］ 眼障害防止のため、コンタクトレンズ販売時の情報提供等徹底を （会員限定記事）
厚生労働省は9月26日に、医薬品・医療機器等安全性情報No.294を公表した。今回は、（1）コンタクトレンズの適正使用と眼障害防止（2）平成23年シーズンのインフルエンザ予防接種後副反応報告のまとめ
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［医薬品］ 「使用上の注意」改訂に訂正、炭酸リチウムに注意事項を追記 （会員限定記事）
厚生労働省は9月26日に、医薬品の「『使用上の注意』の改訂について」の訂正に関する事務連絡を発出した。 今般の事務連絡では、平成24年9月25日付通知（薬食安発0925第1号）における「炭酸リチウ
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［医薬品］ レボカバスチンなど13品目の「使用上の注意」改定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。 医薬品の品質、有効性および安全性に関する情報の収集、調査、検討などを踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な医薬品と