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［医薬品］ 「使用上の注意」改訂に訂正、炭酸リチウムに注意事項を追記 （会員限定記事）
厚生労働省は9月26日に、医薬品の「『使用上の注意』の改訂について」の訂正に関する事務連絡を発出した。 今般の事務連絡では、平成24年9月25日付通知（薬食安発0925第1号）における「炭酸リチウ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ レボカバスチンなど13品目の「使用上の注意」改定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日に、医薬品の「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。 医薬品の品質、有効性および安全性に関する情報の収集、調査、検討などを踏まえ、「使用上の注意」の改訂が必要な医薬品と
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［医薬品等］ 医薬品・医療機器の23年生産・輸入等の状況、詳細版 （会員限定記事）
厚生労働省は9月24日に、平成23年の薬事工業生産動態統計年報の詳細版を公表した。年報そのものは8月21日に発表されており、本誌でもお伝え済みである。 大まかに振返ると、（1）医薬品の国内生産金額
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［医療安全］ 高血圧薬・アルマールと糖尿病薬・アマリールの誤処方に注意 （会員限定記事）
厚生労働省は9月20日に、医薬品・医療機器等対策部会を開催した。この日は、医薬品・医療機器等のヒヤリ・ハット事例等収集結果について、厚労省当局から報告を受けるなどした。 まず、医薬品のヒヤリハット
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［後発品］ 適応外処方の取扱いを考慮すれば不当支出と言えないと判断 （会員限定記事）
政府は9月19日に、「保険薬局で変更調剤した後発医薬品に先発品の効能効果がなく、結果として保険診療の適応外となる場合の取扱いに関する質問」に対する答弁書を公表した。 保険医療機関が後発医薬品に変更
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［医療安全情報］ 手術中の光源コードの先端による熱傷頻発、注意喚起を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月18日に、医療安全情報No.70を公表した。 今回は、「手術中の光源コードの先端による熱傷」を掲載している。平成20年1月1日～24年7月31日の間、手術中に光源装置や手
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［医薬品等］ 臨床研究・治験活性化5か年計画2012のアクションプラン案 （会員限定記事）
厚生労働省は9月14日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日は臨床研究・治験活性化5か年計画2012のアクションプランの検討などを行った。 検討会では、今年（平成24年）3月に「
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［薬害］ 統一株MMRワクチンから自社株への移行、事実隠ぺいの意図なし （会員限定記事）
政府は9月14日に、「『おたふくかぜワクチンに関するファクトシート』の記述とMMRワクチン薬害事件の検証に関する質問」に対する答弁書を公表した。 阿部知子議員（衆議院）は、平成22年7月7日に提出
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［医療機器］ ペースメーカ等と電波発射機器との距離指針「15cm以上」に短縮 （会員限定記事）
総務省は9月13日に、電波の医療機器等への影響に関するワーキンググループの初会合を開催した。 携帯電話等が普及し、その電波が医療機器に影響を与えると指摘されている。昨今、携帯電話の普及が著しく、ま
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［医療安全］ ランマークによる重篤な低カルシウム血症に対し注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、骨病変治療薬「ランマーク」投与患者での重篤な低カルシウム血症に関する注意喚起について発表した。 ランマーク（一般名：デノスマブ）は多発性骨髄腫による骨病変、および骨転移を
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［医療安全］ 下水から再生した油脂用いた成分混入可能性ある薬剤の調査を （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、「不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品」に関する通知を発出した。 中国の国家医薬品食品監督管理局（SFDA）ホームページにおいて、「地溝油」（
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［医薬品］ 医療法等に基づき、院内で業務手順書に基づいた院内製剤を （会員限定記事）
政府は9月4日に、いわゆる院内製剤に関する質問に対する答弁書を公表した。 院内製剤とは、「医療機関において医療上必要と判断され、使用実績があるにもかかわらず、経済性、製剤の安定性の確保が困難等の理