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［医療安全情報］ 手術中の光源コードの先端による熱傷頻発、注意喚起を （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は9月18日に、医療安全情報No.70を公表した。 今回は、「手術中の光源コードの先端による熱傷」を掲載している。平成20年1月1日～24年7月31日の間、手術中に光源装置や手
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品等］ 臨床研究・治験活性化5か年計画2012のアクションプラン案 （会員限定記事）
厚生労働省は9月14日に、臨床研究・治験活性化に関する検討会を開催した。この日は臨床研究・治験活性化5か年計画2012のアクションプランの検討などを行った。 検討会では、今年（平成24年）3月に「
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［薬害］ 統一株MMRワクチンから自社株への移行、事実隠ぺいの意図なし （会員限定記事）
政府は9月14日に、「『おたふくかぜワクチンに関するファクトシート』の記述とMMRワクチン薬害事件の検証に関する質問」に対する答弁書を公表した。 阿部知子議員（衆議院）は、平成22年7月7日に提出
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［医療機器］ ペースメーカ等と電波発射機器との距離指針「15cm以上」に短縮 （会員限定記事）
総務省は9月13日に、電波の医療機器等への影響に関するワーキンググループの初会合を開催した。 携帯電話等が普及し、その電波が医療機器に影響を与えると指摘されている。昨今、携帯電話の普及が著しく、ま
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［医療安全］ ランマークによる重篤な低カルシウム血症に対し注意喚起 （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、骨病変治療薬「ランマーク」投与患者での重篤な低カルシウム血症に関する注意喚起について発表した。 ランマーク（一般名：デノスマブ）は多発性骨髄腫による骨病変、および骨転移を
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［医療安全］ 下水から再生した油脂用いた成分混入可能性ある薬剤の調査を （会員限定記事）
厚生労働省は9月11日に、「不適切な油脂を用いて製造されたセフェム系抗生物質を含有する医薬品」に関する通知を発出した。 中国の国家医薬品食品監督管理局（SFDA）ホームページにおいて、「地溝油」（
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［医薬品］ 医療法等に基づき、院内で業務手順書に基づいた院内製剤を （会員限定記事）
政府は9月4日に、いわゆる院内製剤に関する質問に対する答弁書を公表した。 院内製剤とは、「医療機関において医療上必要と判断され、使用実績があるにもかかわらず、経済性、製剤の安定性の確保が困難等の理
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［医療機器］ 手術部位・疾患に対応した高精度機器で医療者・患者の負担軽減 （会員限定記事）
新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は9月4日に、より安全で負担の少ない高機能手術支援ロボットを開発したことを公表した。 九州大学を中心とした開発グループによるもので、正常な臓器機能を可
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［医療安全］ 医療事故調査の実務や、調査実施組織などの検討続く （会員限定記事）
厚生労働省は8月30日に、医療事故に係る調査の仕組み等のあり方に関する検討部会を開催した。 この日は、調査の仕組みのうち（1）調査を行う組織と、調査結果の取扱い（2）調査の実務（3）医療安全支援セ
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［医療安全］ 23年報告の医療事故は2799件で過去最高、情報伝達の重要性指摘 （会員限定記事）
日本医療機能評価機構は8月29日に、医療事故情報収集等事業の平成23年年報を公表した。平成23年1月～12月に報告のあった医療事故情報2799件とヒヤリ・ハット事例62万7170件について調査分析し
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［後発品］ 塩酸タムスロシンカプセル 0.1「OHARA」等、規格不適合で自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日に、平成23年度の「後発医薬品品質確保対策事業」検査の結果報告書を公表した。 後発品の使用促進が求められているが、思うようには進んでいないのが実際だ。その理由の1つとして「後
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［後発品］ 品切れ件数は着実に減っているもののゼロ達成目指しさらに徹底を （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日に、「後発医薬品の安心使用促進アクションプログラム」の平成23年度実施状況を発表した。同プログラムは平成19年10月に策定され、品質、安定供給、情報提供等についての後発医薬品（