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［医薬品］ 国際共同治験、日本人の第1相試験追加実施は不要 （会員限定記事）
厚生労働省は、13日に開催された「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、国際共同治験開始前の第1相試験の実施に関する対応の方向性や新たな通知に記載する事項の基本的
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 医薬品供給情報の共有、11月ごろ中間まとめ 厚労省WG （会員限定記事）
医薬品の供給情報を医療現場で共有する方法などを議論するため、厚生労働省は7日、ワーキンググループ（WG）の初会合を開催し、行政や民間による関連の取り組み状況や論点、検討の進め方などを確認した。WGで
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［医療改革］ 濫用の恐れある薬、店舗で販売ルールの順守率低下 厚労省調査 （会員限定記事）
厚生労働省は、濫用の恐れのある医薬品を購入者が複数購入しようとした時の販売方法が適切だった薬局・店舗販売業の店舗の割合が2022年度は76.5％で、前年度よりも5.5ポイント低下したとする調査結果を
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［医療費］ 22年度3月の調剤医療費、前年度比3.3％増の7,433億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、2022年度3月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。3月の調剤医療費は7,433億円となり、対前年度同期比で3.3％増加した。内訳は、技術料が1,998億円（対前
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［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2023年9月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「オンコタイプDX乳がん再発スコアプログ
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［診療報酬］ 薬価の中間年改定「是非を含め慎重な検討を」 中医協専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の薬価専門部会が30日に開かれ、森昌平委員（日本薬剤師会副会長）は診療報酬改定がない年に行われる薬価の「中間年改定」について実施の是非を含めて慎重に検討を行うべきだと主張した。
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［医薬品］ 5種混合ワクチン定期接種化の方針を了承 厚科審小委 （会員限定記事）
厚生労働省の厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会は29日、5種混合ワクチンを定期接種に位置付ける方針を了承した(参照)。今後は基本方針部会などでさら
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［医薬品］ 血液凝固阻止剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月29日付けで「血液凝固阻止剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に発出した(参照)。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載
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［医薬品］ 2020年度の薬剤費、前年度より200億円減少 中医協部会 （会員限定記事）
2020年度の薬剤費が前年度と比べて200億円減少したことが、厚生労働省がまとめた年次推移で分かった。新型コロナウイルスによる受診控えなどが影響した。厚労省が23日に開催された中央社会保険医療協議会
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［医薬品］ 新医薬品6成分6品目の薬価収載を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は23日、新医薬品6成分6品目の薬価収載を了承した。薬価収載予定日は8月30日。詳細は以下の通り(参照)。●その他の消化器官用薬（内用薬）／コレチメント錠9mg／ブデソニ
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［診療報酬］ DPC、高額薬剤10成分18品目を次の改定まで出来高算定に （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は23日の総会で、新たに薬価収載された医薬品や、効能または効果が追加された医薬品「10成分18品目」について、DPC制度の「高額な新規の医薬品等」に該当するとして、次の診療報酬
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［医療機器］ 医療機器1品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器1品目の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C2（新機能・新技術）（2023年8月30日収載予定）●「PrismGuide IRD パ