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［医療機器］ 区分C1などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2023年11月1日から保険適用。保険適用されたのは、区分C1（新機能）として「メドトロニック Inceptiv」（日本メ
カテゴリー医薬品・医療機器
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［制度改革］ 大麻原料の医薬品24年にも解禁、改正法案を国会に提出 （会員限定記事）
政府は24日、大麻草から製造された医薬品の国内での使用を認めることを盛り込んだ大麻取締法などの改正案を閣議決定し、第212回国会（令和5年臨時会）に即日提出した。2024年の施行を目指す。 改正案は
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［医薬品］ 2023年9月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は19日、2023年9月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,127億円（前年同月比32.4％増）▽米国／441億円
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［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は18日、医療機器4品目の保険適用を承認した。いずれも収載予定日は2023年12月1日。詳細は以下の通り。【区分C1（新機能）】●「Zephyr 気管支バルブシステム（E
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［医薬品］ レカネマブの価格調整、収載後に再検討へ 中医協・合同部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の合同部会は18日、アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の薬価算定方法に通常のルールを用いることや、市場拡大再算定について薬価収載後に改めて検討することでおおむね一致した(参照
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［医薬品］ 治験データ改ざんなどGCP違反 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、治験業務支援などを行う「メディファーマ」（東京都港区）が医療機関から受託した治験業務でのデータの改ざんなどでGCP（臨床試験の実施基準）に違反していたことを確認したと発表した。実
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月12日付けで「その他の腫瘍用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に出した(参照)。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記
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［医薬品］ 解熱鎮痛消炎剤など「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月12日付けで「解熱鎮痛消炎剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に出した(参照)。「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（旧記載
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［医薬品］ 後発薬の安定供給、企業の貢献度を評価へ 厚労省検討会が提言 （会員限定記事）
厚生労働省の有識者検討会は11日、品質が確保された後発医薬品を安定的に供給できる企業が市場で評価され、結果的に優位となる仕組み作りを提言する中間取りまとめを行った。後発薬の安定供給体制や供給の状況、
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［医療提供体制］ 入手困難な医薬品「あり」、医療機関の9割超 日医調査 （会員限定記事）
院内処方を行っている全国の医療機関計2,989施設のうち90.2％では入手困難な医薬品があることが、日本医師会が行った緊急アンケートの結果（速報）から分かった(参照)。医療機関が入手困難と答えた2,
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［医療費］ 23年度4月の調剤医療費、前年度比1.4％増の6,561億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、2023年度4－5月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。4月の調剤医療費は6,561億円となり、対前年度同期比で1.4％増加した。内訳は、技術料が1,802億円（
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［医薬品］ レカネマブ、薬価設定法など中医協の合同部会で具体化へ （会員限定記事）
アルツハイマー病の新薬「レカネマブ」の薬価の設定方法などを決めるため、中央社会保険医療協議会の薬価専門部会と費用対効果評価専門部会が合同で会合を開くことになった。効率的に議論を進めるのが目的で、薬価