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［医薬品］ 原価計算方式の係数を更新、類似比較の分類改訂 中医協・総会2 （会員限定記事）
5月13日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、このほか、医療機器の保険適用（5月1日適用分）(参照)、DPCでの高額な新規医薬品等への対応(参照)、新たな先進医療技術（先進医療会議）(参照)の報
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 新たに16成分28品目の薬価収載を承認 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医薬品の薬価収載を承認したほか、医療機器の保険収載や先進医療会議の検討結果などを報告した。 新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の
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［感染症対策］ 沈降10価肺炎球菌ワクチンの定期接種検討へ 予防接種部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会「予防接種基本方針部会」を開催し、（1）沈降10価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV10）の定期接種での使用の是非、（2）広く接種を促進す
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［緩和ケア］ がん対策推進基本計画中間評価案の一部を提示 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月13日、「緩和ケア推進検討会」を開催し、「がん対策推進基本計画中間評価報告書案」の一部（抜粋）(参照)を提示した。 2012年6月からのがん対策推進基本計画(参照)では、がんと診断さ
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［医療安全］ 子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議 厚労省部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、（1）子供による医薬品誤飲事故の防止(参照)、（2）誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(参照)、（3）血漿分離器の取り違え事故の
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［臨床研究］ 厚労省が臨床研究の適正実施等目的に法制化を提案 自民党会議 （会員限定記事）
自由民主党は5月12日、社会保障制度に関する特命委員会の医療に関するプロジェクトチーム・厚生労働部会合同会議を開催した。臨床研究にかかる制度の見直しを議題とし、厚生労働省が、現在検討中の臨床研究の法
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［パブコメ］ 医療機器のJIS規格の制定・改正に関する意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は現在、医療機器に関して厚生労働大臣が所管する日本工業規格（JIS）の規格案（制定案・改正案）に対する意見（パブリックコメント）を募集している。関連する医療機器はそれぞれ次の通り。 制定案
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［規制改革］ 医薬分業は一定の効果を達成と厚労省が評価 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は5月11日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキンググループ（WG）」を開き、（1）医薬分業推進の下での規制(参照)、（2）特定保健用食品における審査手続き(参照)―それぞれの見直しにつ
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［パブコメ］ 糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法GLで意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月8日、糖尿病性腎症治療薬の臨床評価方法に関するガイドライン（GL）案(参照)に関する意見募集（パブリックコメント）を開始した。同案は、厚生労働科学研究班において、糖尿病性腎症に対する
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［先進医療］ 迅速評価の対象として29品目の医療機器を提示 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は5月7日、「先進医療技術会議」を開催し、（1）国家戦略特区における保険外併用療養の特例の対象医療機関の選定(参照)、（2）先進医療制度の運用(参照)、（3）先進医療の専門評価体制による迅
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［知的財産］ 知財戦略本部の取り組み議論 内閣府有識者会合 （会員限定記事）
内閣府は5月7日、「科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合」を開催し、知的財産戦略本部の取り組み状況を報告した。会合は、科学技術政策担当大臣、同副大臣、同
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［医薬品］ 医薬品販売調査、ネット販売の法遵守に課題 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月1日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局や薬店において購入可能な医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化をはかるのが目的。（1）薬局・