- ジャンル:
Daily
［先進医療］ 先進医療Bに2つの新規技術を振り分け 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日、「先進医療会議」を開催し、新規技術に対する検討や評価などを実施した。 先進医療は、厚生労働大臣が定める「評価療養」の1つで、保険診療との併用が認められる。そして、先進医療技術と
カテゴリー医薬品・医療機器
- ジャンル:
Daily
［通知］ 医薬品9品目の名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月6日付で、9品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを周知する通知を発出した(参照)。9品目は次の通り。 「ぺマフィブラート」(参照)、「ヒドロモルフォン塩酸塩」(参
- ジャンル:
Daily
［医療安全］ 医療事故の発生で許容レベル以下を目指す基本方針 評価機構 （会員限定記事）
中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構（評価機構：井原哲夫理事長）は8月4日、医療安全に対する考え方と、認定病院における重大な医療事故への対応方針を明確にすることを目的とし
- ジャンル:
Daily
［通知］ 医療機器添付文書改訂指示内容一部変更の訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月4日付で、「医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更」（2015年7月29日付 薬食機参発0729第2号、薬食安発0729第1号）(参照)の訂正に関
- ジャンル:
Daily
［医療改革］ 初会合で中長期計画、具体的取り組み示す AMED審議会 （会員限定記事）
政府は8月4日、健康・医療戦略推進本部の「日本医療研究開発機構（AMED）審議会」の初会合を開催した。 AMEDは、革新的な医療技術の実用化を加速するため、医療分野の研究開発の司令塔機能として20
- ジャンル:
Daily
［通知］ リドカイン塩酸塩など3品目が公知申請へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用」に関する通知を発出した。 今回、新たに公知申請の事前評価が行われたのは、（1）ミコ
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 2014年12月～2015年3月の副作用報告は1万6,374件 安全対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日、薬事・食品衛生審議会「医薬品等安全対策部会」の2015年度初会合を開催し、医薬品医療機器等法の規定にもとづいて、2014年12月1日から2015年3月31日までに受理された「
- ジャンル:
Daily
［医学研究］ ゲノム医療やiPS細胞の利活用促進が俎上に 文科省委員会 （会員限定記事）
文部科学省は7月31日、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開いた。 今回は、各部会の取りまとめなどにあたる、（1）「ゲノム医療実現推進協議会」の中間取りまとめ(
- ジャンル:
Daily
［通知］ 「ミコフェノール酸 モフェチル製剤」使用上の留意事項 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「ミコフェノール酸 モフェチル製剤の使用に当たっての留意事項について」に関する通知(参照)を発出した。 免疫抑制剤「ミコフェノール酸 モフェチル製剤」に関し、催奇形作用が
- ジャンル:
Daily
［通知］ 区分C2に小児用体外設置式補助人工心臓システムを保険収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2015年8月1日から適用されている。 今回は、区分C2（新機能・新技術：新たな機能区分が必要で、技術が評価されていない）と
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 医療機器の保険適用通知、製品名や頁番号を一部訂正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「医療機器の保険適用について」の一部訂正に関する事務連絡を行った。 今回は、2015年6月30日付（保医発0630第4号）で発出された「医療機器の保険適用」に関する通知を
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 補助人工心臓セットの「体外型」の機能区分を細分化 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付で、「特定保険医療材料および医療機器保険適用希望書（希望区分B）に記載する機能区分コード」の一部改正について、都道府県の担当部局などにあてて事務連絡を行った(参照)。 特定保