- ジャンル:
Daily
［改定速報］ 原則「構成品」ごとのみ保険適用希望書を提出 材料専門部会2 （会員限定記事）
11月25日の中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載―のほか、（4）保険適用希望書の提出の
カテゴリー医薬品・医療機器
- ジャンル:
Daily
［改定速報］ C1・C2区分、保険適用月の前月の末日までに承認 材料専門部会1 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、中央社会保険医療協議会の「保険医療材料専門部会」では、（1）市場規模を踏まえた償還価格の見直し―のほか、（2）保険適用時期の見直し、（3）緊急的な保険収載、（4）保険適用希
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品成分含有のバルデナフィルなど無承認医薬品を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、「医薬品成分を含有する無承認医薬品」を発見したことを公表した。東京都が危険ドラッグの「試買調査」を実施し、試験検査で医薬品医療機器等法に違反する医薬品を発見したもの。 東京
- ジャンル:
Daily
［通知］ 内用薬14品目・注射薬10品目・外用薬3品目を薬価収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示、特掲診療料の施設基準等が、2015年厚労省告示第447号、第448号、第44
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 生体電位信号に応じた歩行機能改善ロボットを承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月25日、歩行機能を改善する医療機器「HAL医療用下肢タイプ」の承認を発表した。3月25日にCYBERDYNE社より新医療機器としての承認申請が行われ、11月10日開催の薬事・食品衛
- ジャンル:
Daily
［通知］ ホメピゾールなど4医薬品の「使用上の注意」改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月24日付で、「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。すみやかな添付文書の改訂や医薬関係者への情報提供などを求められたのは、次の4医薬品。 解毒剤「ホメピゾール」(参照)、その
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品にレクサプロ錠10mgを承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月20日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、レクサプロ錠10mgを承認した(参照)。 こちらは会
- ジャンル:
Daily
［通知］ 希少疾病用医薬品にエロツズマブなど2品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月19日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ブリストル・マイヤーズの「エロツズマブ（遺伝子組換え）」（効能・効果は、再
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 10月の医薬品輸出414億円、前年同月比31.4％増 財務省 （会員限定記事）
財務省は11月19日、2015年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が414億3百万円（前年同
- ジャンル:
Daily
［改定速報］ 新たに再生医療等製品2製品の保険適用を承認 中医協・総会5 （会員限定記事）
11月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに保険適用が承認された再生医療等製品は、次の2製品。（i）造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病に使用するヒト細胞加工製品（ヒト体性幹細胞加工製品
- ジャンル:
Daily
［改定速報］ 新たに19成分26品目の薬価収載を承認 中医協・総会4 （会員限定記事）
11月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の19成分26品目（2015年11月26日収載予定）(参照)。（1）うつ病・うつ状態用薬『イフェクサーSRカプ
- ジャンル:
Daily
［通知］ 眼刺激性試験代替法（ICE）の「ガイダンス」に関する通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月16日付で、「眼刺激性試験代替法としてのニワトリ摘出眼球を用いた眼刺激性試験法（ICE）を化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス」に関する通知(参照)を、都道府県に