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［医療改革］ 医薬品販売規制の見直しなど5項目を検討へ 規制改革推進会議 （会員限定記事）
政府の規制改革推進会議は2日、5月の答申取りまとめ後、初の会合を開き、答申までの議論で課題となっていた一般用医薬品の販売区分や販売方法、オーバードーズ対策など医薬品販売規制の見直しについて引き続き議
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療改革］ 安定供給責任者の設置、法令で義務付けへ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、医薬品の安定供給に係るマネジメントシステムを確立するため、製薬企業による手順書などの整備や一定量の在庫の確保などを法令上の遵守事項とするとともに、「安定供給責任者」の設置を義務化す
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［医療機器］ 区分C2などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支)局などに送付した。2024年9月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分C2（新機能・新技術）「ビズノバ」（オーリ
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［医薬品］ 新たに12医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月28日付で、希少疾病用医薬品として新たに12医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。 指定取消しとなったのは、「odevixibat」
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［医薬品］ 高脂血症用剤など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は8月27日付けで「高脂血症用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。 高脂血症用剤「ペマフィブラート」では「重大な副作用」
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［医薬品］ 2024年7月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は21日、2024年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,176億円（前年同月比15.6％増）▽米国／219億円
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［医薬品］ 新薬開発に「ネガティブな影響」30社中22社 3団体調査 （会員限定記事）
米国研究製薬工業協会（PhRMA）など3団体が合同で行った調査によると、2018年度の薬価制度改革が日本での新薬の開発活動や投資の優先度にネガティブな影響を与えたと製薬30社のうち計22社が答えた(
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［診療報酬］ 25年度の薬価改定「行う状況にない」日薬連 中医協専門部会 （会員限定記事）
日本製薬団体連合会（日薬連）は7日、中央社会保険医療協議会の薬価専門部会が行ったヒアリングで、急激で持続的な物価高騰が医薬品のサプライチェーンに重大な影響を与えているとして、2025年度には薬価改定
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［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会はこのほど、医療機器4品目の保険適用を承認した。2024年9月1日収載予定。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●「VARIPULSEパルスフィールド アブレ
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［医薬品］ 新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会はこのほど、新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。●抗てんかん剤／ブリィビアクト錠25mg、同50mg／ユーシービージャパン／ブ
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［開催案内］ SaMDの産官学連携フォーラムを9月に開催 （会員限定記事）
厚生労働省は経済産業省、日本医療研究開発機構と共に、AIなどを活用した最先端のプログラム医療機器（SaMD）に関する産学官連携フォーラムを9月3日に開催する。SaMDの海外展開に向けた現状と課題のほ
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県衛生主管部（局）に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ブロギジルセン(参照)▽エプロンテルセンナトリウム(参照) こちらは会員