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［医薬品］ 新医薬品9成分15品目の薬価収載を承認 中医協・総会2 （会員限定記事）
8月24日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の9成分15品目（2016年8月31日収載予定）。（1）抗てんかん剤（他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 厚労省が「ニボルマブ」など3品目の副作用を報告 中医協・総会1 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。副作用に関して、（1）ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（2）レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビルの脳血管障害の関連症例、（3
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［医療機器］ 区分C1・C2、14製品の9月からの保険適用を了承 中医協・総会3 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、2016年9月に収載される予定の医療機器14製品(参照)の保険適用を了承した。 新たに保険適用される医療機器14製品（区分C1：3区
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［通知］ 新たに3物質を指定薬物に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物および同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正」に関す
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［医薬品］ チオデナフィルなど配合の未承認「健康食品」の発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、「医薬品成分を含有する健康食品の発見」について発表した(参照)。医薬品成分の「ヒドロキシチオホモシルデナフィル」および「チオデナフィル」を配合した製品（いわゆる健康食品）の発
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［医薬品］ 7月の医薬品輸入2,372.8億円、前年同月比11.3％減 財務省 （会員限定記事）
財務省は8月18日、2016年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。貿易状況を把握するための基礎的な資料で、毎月1回発表される。 主要商品別の統計で「医薬品」は、輸出が435.79億円（前年同月比
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［医薬品］ 東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月16日、医薬品医療機器等法 第68条の11(参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(参照)。 自主回収は、東京都の医療機器
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［医学研究］ iPS細胞を活用した難病研究などの成果を報告 文科省委員会 （会員限定記事）
文部科学省はこのほど、科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開催し、「研究開発課題の事後評価」などについて報告している(参照)。 今回報告されたのは、（1）生命動態
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［事務連絡］ 「季節性インフルWの供給について」2カ所修正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月10日付で、「季節性インフルエンザワクチンの供給についての訂正」に関する事務連絡を行った。訂正は通知「季節性インフルエンザワクチンの供給について」（2016年8月3日付医経発0803
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［医薬品］ スイッチOTC医薬品の候補成分、要望の受付開始 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日、スイッチOTC医薬品の候補となる成分に関する要望の受付を開始した。スイッチOTC医薬品とは、医療用医薬品から薬局・薬店等で購入できる一般用医薬品等への転用（スイッチ化）した医薬
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［通知］ 医薬品3品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日付で、3品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。3品目は次の通り。 「炭酸カルシウム（13C）」(参照)、「ギルテリチニブフマル
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［医薬品］ 計15成分の医薬品について検討 医薬品第一・第二各部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月5日、薬事・食品衛生審議会「医薬品第二部会」を開催し、新医薬品の承認、医薬品の製造販売承認事項の一部変更などを議論した。同審議会の医薬品第二部会は抗菌剤、化学療法剤、抗悪性腫瘍剤、血