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［医薬品］ 後発医薬品のGMP調査、PMDAへの委譲に「反対」 （会員限定記事）
後発医薬品メーカーなどによる医薬品医療機器等法（薬機法）の相次ぐ違反事例を受け、厚生労働省は5日、一部のGMP適合性調査の主体を都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を厚生科学審
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療提供体制］ バーコード表示、医療用消耗材料で9割超 （会員限定記事）
厚生労働省は2日、医療機器などでの情報化の進捗状況調査の結果を公表した。マスクやガウンなど医療用消耗材料の販売包装単位でのバーコード表示の割合が2022年9月末時点で90.5％と初めて9割を超えた。
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［医療機器］ 区分A2などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月28日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2024年7月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分A2（特定包括）「デジタルラジオグラフィ装置 TFD－3000A
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［医療費］ 23年度2月の調剤医療費、前年度比9.1％増の6,869億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月28日、2023年度2月の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。2月の調剤医療費は6,869億円となり、対前年度同期比で9.1％増加した。内訳は、技術料が1,852億円
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［医薬品］ 「レナリドミド」後発品、安全管理手順「TERMS」による運用を了承 （会員限定記事）
厚生労働省の薬事審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会は6月25日、多発性骨髄腫などの治療薬「レナリドミド」の後発品が新たに承認された場合、胎児への薬剤暴露防止を目的とした安全管理について、類似の
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［医薬品］ 2024年5月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は19日、2024年5月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,351億円（前年同月比77.2％増）▽米国／533億円
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［医薬品］ 新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月19日付で新たに6医薬品を希少疾病用医薬品に指定したと各都道府県衛生主管部（局）、医薬品医療機器総合機構、医薬基盤・健康・栄養研究所に通知した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。▽ベ
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［医療改革］ 後発医薬品業界の再編は「待ったなし」 武見厚労相 （会員限定記事）
武見敬三厚生労働相は14日に開いた記者会見で、後発医薬品業界の再編についての質問を受け「業界再編は待ったなしだと考えている」と言及した。また、「後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に
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［医薬品］ その他の循環器官用薬など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は6月11日付けで「その他の循環器官用薬」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。 その他の循環器官用薬「フィネレノン」では「禁
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［医薬品］ 濫用の恐れある医薬品、手の届かない場所に陳列 厚労省案 （会員限定記事）
薬局やドラッグストアで購入できる一般用医薬品の濫用が若年者を中心に拡大しつつあるとして、厚生労働省は6日、そうした医薬品を購入者の手が届かない場所に陳列し、購入者の状況確認や医薬品の濫用に関する情報
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［医薬品］ 新たに7医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月6日付で、希少疾病用医薬品として新たに7医薬品の指定と3医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。 指定取消しとなったのは、「エファビレンツ」（MSD）
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［医療機器］ 区分A2などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2024年6月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分A2（特定包括）「ImagingRingモバイルイメージングシス