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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ボトックスビスタ注用50単位」など16品目の結果（申請の効能・効果を
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医療機器］ 新たに「集束超音波治療器」を管理医療機器に追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付で、（1）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の五十五第一項の規定により厚生労働大臣が指定する設置管理医療機器の一部改正、（2）
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［医薬品］ 希少疾病用医薬品にシロリムスなど29品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月15日付で、「希少疾病用医薬品の指定」と「希少疾病用医薬品の指定取り消し」に関する告示を発出した。 希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ノーベルファーマの「シロリムス」（予
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［医薬品］ ニボルマブの最適使用推進GLの詳細を提示 中医協2 （会員限定記事）
12月14日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載が承認された医薬品は、次の1成分2品目（2016年12月21日収載予定）(参照)。●抗ウイルス剤（HIV―1感染症用薬）『デシコビ配合
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［医薬品］ 8月から10月で感染症報告があった血液製剤は21件 血液事業部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月14日、薬事・食品衛生審議会の「血液事業部会運営委員会」を開催し、（1）感染症定期報告、（2）血液製剤に関する報告事項、（3）日本赤十字社からの報告事項、（4）血液事業の実態に関す
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［医薬品］ 薬価改定、党内の意見も踏まえ関係大臣と調整 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は12月13日の閣議後の会見で、薬価改定に言及した(参照)。 塩崎厚労相は、自民党の厚生労働部会長から薬価改定の見直しに関する意見書が提出されたことについて、与党内での意見を踏ま
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［診療報酬］ 製薬業界、薬価毎年改定には「断固反対」 薬価専門部会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日、中央社会保険医療協議会の「薬価専門部会」を開催し、薬価制度の抜本改革に向けた「関係業界からの意見聴取」を行った。 厚労省は、12月7日に開かれた「第20回経済財政諮問会議」で
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として2品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「デシコビ配合錠LT」（日本たばこ産業）など2品目を承認
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［医薬品］ 薬価制度の抜本改革、4大臣で基本方針策定 塩崎厚労相 （会員限定記事）
塩崎恭久厚生労働大臣は12月9日の閣議後の会見で、薬価の毎年改定に対してコメントした(参照)。 塩崎厚労相は、12月7日に開かれた経済財政諮問会議で薬価制度の抜本改革の方向性などについて説明を行って
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を新たに定める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日付で、4品目の「医薬品の一般的名称（JAN）」を新たに定めたことを伝える通知を発出した(参照)。4品目は次の通り。 「エボカルセト」(参照)、「カルボキシマルトース第二鉄」(参
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［医療改革］ 薬価見直しは、「少なくとも年1回」 諮問会議 （会員限定記事）
政府は12月7日、「経済財政諮問会議」を開催し、（1）薬価制度の抜本的改革(参照)、（2）経済・財政一体改革(参照)、（3）GDP統計を軸とした経済統計の改善(参照)―などを議論した。 （1）に関し
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［医薬品］ 厚労相指定の注射薬等を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月6日、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部を改正する件」に関する告示を公布した。 第十号第二号（一）ハ中「及びミケルナ配合点眼液」を「、