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［医薬品］ 腎細胞がんなどのニボルマブ最適使用GLを了承 中医協・総会2 （会員限定記事）
厚生労働省は4月12日の中央社会保険医療協議会・総会に腎細胞がんと古典的ホジキンリンパ腫に対するニボルマブ（遺伝子組換え）（一般名：オプジーボ）の最適使用推進ガイドライン（GL）案を提示、了承された
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 原価計算方式の営業利益率の設定を問題視 中医協・薬価専門部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は4月12日、新薬の薬価算定方式のうち、「原価計算方式」について議論した。委員からは、算定のベースとなる製品製造原価の設定が妥当であるか検証するべきとの意見や、原
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［医薬品］ 危険ドラッグ6製品から麻薬、指定薬物を検出 神奈川県 （会員限定記事）
厚生労働省は4月11日、「麻薬及び指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(参照)。神奈川県がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の6物品から「麻薬及び向精神薬取締法」で規
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［医療費］ 11月の調剤医療費は6,212億円、後発品割合は67.5％ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月5日、「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向（2016年10月）」を発表した。2016年10月の調剤医療費は6,172億円（前年度同期比9.6％減）で、内訳は技術料が1,579億円（
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［医薬品］ エピペン注射液0.3mg、自主回収の製品番号を追加 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月3日、医薬品自主回収のお知らせ（クラスI）を公表した。 ファイザー社は、アナフィラキシー補助治療剤「エピペン注射液0.3mg（一般名：アドレナリン注射液）（製造番号 PS00019A
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［医薬品］ 「シンポニー」の効能効果追加に伴い留意事項を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月30日付で、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤「シンポニー皮下注50mgシリンジ」（ヤンセンファーマ）の効能・効果に、「潰瘍性大腸炎」を追加した。また、これに伴う留意事項の一
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［医薬品］ ハーボニー偽造品流通を受け、防止策検討会が初会合 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日、「医療用医薬品の偽造品流通防止のための施策のあり方に関する検討会」の初会合を開いた。 検討会は、今年1月にC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が、卸売販売業者や薬局を通
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［医薬品］ オプジーボの頭頸部がんに対するGLを報告 中医協・総会3 （会員限定記事）
厚生労働省は3月29日の中央社会保険医療協議会の総会に、頭頸部がんの効能が追加された「オプジーボ（一般名：ニボルマブ［遺伝子組換え］）」について、頭頸部がんに対する最適使用推進ガイドライン（GL）を
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［インフル］ 新型インフル対策としてアビガンの備蓄を了承 感染症部会 （会員限定記事）
厚生科学審議会の「感染症部会」は3月27日、新型インフルエンザ対策として、現在使用している抗ウイルス薬とは別の作用機序を持つ「アビガン（一般名：ファビピラビル）」を直ちに備蓄することを了承した。 現
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［医薬品］ 後発品の品質検査で392品目中1品目が不適合 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が実施した2015年度「後発医薬品品質確保対策事業」の検査結果が公表され、検査を行った392品目16有効成分のうち1品目1有効成分が不適合だったことがわかった。 政府は後発医薬品の数量シェ
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［医薬品］ 卵巣がん治療薬オラパリブなどをオーファン指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月24日付けで、BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がん治療薬の「オラパリブ」など4医薬品を希少疾病用医薬品に指定した。今回指定された医薬品は以下の通り(参照)。 ▽トルバプタン／抗利尿ホルモ
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［医薬品］ 危険ドラッグ2製品から指定薬物を検出 神奈川県 （会員限定記事）
厚生労働省は3月23日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(参照)。神奈川県がインターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の2物品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指