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［医薬品］ 新たに12医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月28日付で、希少疾病用医薬品として新たに12医薬品の指定と2医薬品の指定取消しについて、各都道府県衛生主管部（局）長などに通知した。 指定取消しとなったのは、「odevixibat」
カテゴリー医薬品・医療機器
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［医薬品］ 高脂血症用剤など「使用上の注意」の改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省は8月27日付けで「高脂血症用剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を日本製薬団体連合会に送付した(参照)。 高脂血症用剤「ペマフィブラート」では「重大な副作用」
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［医薬品］ 2024年7月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は21日、2024年7月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／1,176億円（前年同月比15.6％増）▽米国／219億円
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［医薬品］ 新薬開発に「ネガティブな影響」30社中22社 3団体調査 （会員限定記事）
米国研究製薬工業協会（PhRMA）など3団体が合同で行った調査によると、2018年度の薬価制度改革が日本での新薬の開発活動や投資の優先度にネガティブな影響を与えたと製薬30社のうち計22社が答えた(
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［診療報酬］ 25年度の薬価改定「行う状況にない」日薬連 中医協専門部会 （会員限定記事）
日本製薬団体連合会（日薬連）は7日、中央社会保険医療協議会の薬価専門部会が行ったヒアリングで、急激で持続的な物価高騰が医薬品のサプライチェーンに重大な影響を与えているとして、2025年度には薬価改定
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［医療機器］ 医療機器4品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会はこのほど、医療機器4品目の保険適用を承認した。2024年9月1日収載予定。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●「VARIPULSEパルスフィールド アブレ
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［医薬品］ 新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会はこのほど、新医薬品12成分17品目の薬価収載を了承した。詳細は以下の通り(参照)(参照)。●抗てんかん剤／ブリィビアクト錠25mg、同50mg／ユーシービージャパン／ブ
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［開催案内］ SaMDの産官学連携フォーラムを9月に開催 （会員限定記事）
厚生労働省は経済産業省、日本医療研究開発機構と共に、AIなどを活用した最先端のプログラム医療機器（SaMD）に関する産学官連携フォーラムを9月3日に開催する。SaMDの海外展開に向けた現状と課題のほ
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省は7月31日付けで、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県衛生主管部（局）に通知した。対象品目は、以下の通り。▽ブロギジルセン(参照)▽エプロンテルセンナトリウム(参照) こちらは会員
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［医療提供体制］ ドラッグ・ロス解消へ、26年度までに開発着手 政府 （会員限定記事）
政府は7月30日に開催された「創薬エコシステムサミット」で、欧米で承認されている医薬品が日本では使えないドラッグ・ロスを解消するため、国内での未承認薬のうち必要性が高い薬について2026年度までの開
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［医療提供体制］ 薬局機能の報告先、保健所設置市や特別区も対象に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は25日に開催された厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で、薬局機能に関する情報の報告先を、薬局開設の許可権者と同一にする案を示し、了承された。現行では、都道府県への報告が義務付けられて
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［医療提供体制］ 調剤業務の一部外部委託を制度化 厚労省案 （会員限定記事）
厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会が25日開かれ、厚生労働省は、薬局が行う調剤業務の一部外部委託を法令上明確に位置付けて制度化する案を示した。「一包化」（直ちに必要なものや散剤の一包化以外）に限