［医療機器］ オージオメータ3品目、未認証での販売で回収命令 東京都
医療機器の回収命令について（8／16）《厚生労働省》
- 発信元：
- 厚生労働省
- 医薬・生活衛生局
- 監視指導・麻薬対策課
- 医薬安全対策課
- カテゴリ：
- 医薬品・医療機器
東京都は8月16日、ニュージャパンヒヤリングエイド社に対し、同社が輸入・販売するオージオメータ3品目について、医薬品医療機器等法に基づく回収命令を行った。同日、都からの情報提供を受けた厚生労働省が発表した(参照)。
同社が製造販売に必要な認証を受けることなく、これらの機器を販売・授与していたことが判明したため。オージオメータは健康診断の聴力検査などに使用される医用検査機器で、今回の回収対象は、「...