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［医薬品］ 気管支拡張剤などについて「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「気管支拡張剤」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 いずれも「医療用医薬品添付文書の記載要領について」に基づく改訂
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［医薬品］ 再生医療等製品について「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、「再生医療等製品」について、「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、再生医療イノベーションフォーラムに送付した。 再生医療等製品「チサゲンレクルユーセル」について「重大な副作
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［医薬品］ サルブタモール硫酸塩の使用上の注意を改訂 厚労省が指示 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【サルブタモール硫酸塩】(参照) 商品名はサルタノールインヘラー100μg、ベ
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［医療提供体制］ 新型コロナの研究用抗原検査キットで留意事項を事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は2月25日、「新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項」に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）長に出し
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［医療改革］ セルフメディケーション促進「担当室」新設 4月1日付で厚労省 （会員限定記事）
医療用医薬品を一般用に切り替える「スイッチOTC」の選択肢を広げるなど、セルフメディケーションを促進させるため、厚生労働省は部局を横断する「担当室」を4月1日付で設置する。政府の規制改革推進会議の医
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［医療提供体制］ コロナ検査消耗品機材、医療機関発注に優先対応を （会員限定記事）
厚生労働省医政局経済課と経済産業省製造産業局素材産業課は、新型コロナウイルス感染症検査に必要な消耗品機材等の安定的な供給に関する事務連絡（22日付）を日本臨床検査薬協会、日本試薬協会、日本医薬品卸売
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［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「ペミガチニブ」（インサイト・バイオサイエンシズ・ジ
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［医療機器］ 胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は18日、東京都から胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」（日本メドトロニック）の自主回収に関する情報提供があったと公表した(参照)。 同社は、当該製品の製造元である
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［医薬品］ 2021年1月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は2月17日、2021年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／857億円（前年同月比24.8％増）▽米国／424億円
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は15日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）(参照)▽エプチネズマブ（遺伝子組換え）(参照) こちらは会員記
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［医療提供体制］ コロナワクチンで重大な副反応、4時間以内なら報告義務 （会員限定記事）
厚生科学審議会の副反応検討部会は15日、新型コロナウイルス感染症ワクチンによる「重大な副反応」のアナフィラキシーについて、接種してから4時間までに発症すれば医療機関に報告を義務付けることを決めた(参
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［医薬品］ ファイザー製の新型コロナワクチンを特例承認 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は12日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」（BNT162b2）の特例承認を了承し、田村憲久厚生労働相が14日に正式に承認