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［医療機器］ 高度管理医療機器などの認証申請について説明 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省は3月9日、「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の２の５第１項の規定に基づき製造販売の承認を取得していた医療機器のうち同法第23条の２の23第１項の規
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［医学研究］ 創薬支援40件・企業導出1件が目標 創薬支援NW協議会 （会員限定記事）
政府は3月4日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、2015年度の活動計画(参照)を示した。同推進本部は2013年8月に閣議決定により設置された。医療分野における
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［医療提供体制］ 創薬研究へ国家戦略特区で血液法特例 血液事業部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月4日、薬事・食品衛生審議会の薬事分科会「血液事業部会」を開き、（1）献血の推進、（2）血液製剤の安定供給に関する計画（需給計画）案、（3）創薬研究等で使用する血液由来研究用具の製造に
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［国家戦略特区］ 外国医師受け入れ診療所の拡充案を提示 諮問会議 （会員限定記事）
政府は3月3日、「国家戦略特別区域（特区）諮問会議」を開催した。国家戦略特区は、内閣が掲げる成長戦略。指定された区域の規制を緩和して産業の国際競争力を強化し、国際的な経済活動の拠点をつくるなどの目的
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［医学研究］ 利益相反に関する規程案が提示される 再生医療等評価部会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、厚生科学審議会の「再生医療等評価部会」の初会合を開催した。今回は、「利益相反の取り扱いに関する規程案」(参照)が提示された。また、部会長として、聖路加国際大学の福井次矢理事長が
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［医療機器］ 指定高度管理医療機器などの認証基準案報告 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器や指定高度管理医療機器の認証基準案などを議題とした。厚生労働大臣が基準を定めて指定する高度管理医療
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［医療提供体制］ 戦略特区での血液法特例案を提示 血液事業部会運営委 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「薬事分科会血液事業部会運営委員会」を開催し、（1）感染症の定期報告、（2）血液製剤に関する報告、（3）血液由来の研究用具製造に関する国家戦略特別区域法
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［医療機器］ 指定管理医療機器の認証基準案等を審議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を一部非公開で開催した。今回は指定管理医療機器や指定高度管理医療機器の認証基準案などについて議論した。 （2月26日に資料と
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（2月23日～2月28日） （会員限定記事）
来週2月23日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「全国厚生労働関係部局長会議」や「医療部会」などです。また、25日には、中央社会保険医療協議会（費用対効果評価専門部会）が開催されます
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［医療機器］ 次世代医療機器、審査WGと開発WGが検討状況報告 厚労・経産省 （会員限定記事）
厚生労働省と経済産業省は2月19日、「次世代医療機器評価指標検討会および医療機器開発ガイドライン評価検討委員会合同委員会」を開催し、（1）国立医薬品食品衛生研究所、（2）独立行政法人産業技術総合研究
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［先進医療］ 胎児胸腔シャントチューブ留置術の試験結果報告 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、先進医療技術審査部会を開催し、（1）総括報告書の評価、（2）先進医療Bの試験実施計画の変更、（3）先進医療の取り下げ―などを議題とした。 （1）では、先進医療技術Bの「胎児胸
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［医薬品］ 9月統計で医薬品の国内生産5,705億円、輸入2,839億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、2014年9月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,705億4,283万円、輸入金額が2,839億5,554万円で、合計8,544億9,838万円(