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［パブコメ］ 医療機器のJIS規格の制定・改正に関する意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は現在、医療機器に関して厚生労働大臣が所管する日本工業規格（JIS）の規格案（制定案・改正案）に対する意見（パブリックコメント）を募集している。関連する医療機器はそれぞれ次の通り。 制定案
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［医療安全］ 子供の医薬品誤飲防止や誤接続防止コネクタを討議 厚労省部会 （会員限定記事）
厚生労働省は5月12日、「医薬品・医療機器等対策部会」を開催し、（1）子供による医薬品誤飲事故の防止(参照)、（2）誤接続防止コネクタに関する国際規格の導入(参照)、（3）血漿分離器の取り違え事故の
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール（5月11日～5月16日） （会員限定記事）
来週5月7日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「医薬品・医療機器等対策部会」や「腎臓移植の基準等に関する作業班」などです。また、「中央社会保険医療協議会 総会」も開催されます(参照)
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［知的財産］ 知財戦略本部の取り組み議論 内閣府有識者会合 （会員限定記事）
内閣府は5月7日、「科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合」を開催し、知的財産戦略本部の取り組み状況を報告した。会合は、科学技術政策担当大臣、同副大臣、同
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［先進医療］ 迅速評価の対象として29品目の医療機器を提示 先進医療会議 （会員限定記事）
厚生労働省は5月7日、「先進医療技術会議」を開催し、（1）国家戦略特区における保険外併用療養の特例の対象医療機関の選定(参照)、（2）先進医療制度の運用(参照)、（3）先進医療の専門評価体制による迅
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［医薬品］ 医薬品販売調査、ネット販売の法遵守に課題 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月1日、「医薬品販売制度実態把握調査」の結果を公表した。消費者が薬局や薬店において購入可能な医薬品の販売実態を、一般消費者からの目線で調査し、販売の適正化をはかるのが目的。（1）薬局・
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［医療機器］ 電波の植込み型医療機器への影響について意見募集 総務省 （会員限定記事）
総務省は4月30日、「生体電磁環境に関する検討会 第一次報告書（案）」に対する意見募集（パブリックコメント）を開始する。報告書案は、電波の人体や植え込み型医療機器への影響の防止に関して、検討会として
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［医薬品］ 「シクロホスファミド水和物」など5医薬品に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日、医薬品・医療機器等安全性情報No.322で、重要な副作用に関する情報を公表した。対象は、（1）アルキル化剤「シクロホスファミド水和物」(参照)、（2）糖尿病用剤「シタグリプ
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［通知］ 医療機器のサイバーリスクを評価・防護するマネジメントを 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日付で、「医療機器におけるサイバーセキュリティの確保」に関する通知を発出した(参照)。これまでも厚労省は、医療機関に対し、「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」（第4
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［医療機器］ 歯科検診撮影装置などの認証基準改正案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、指定管理医療機器の認証基準案について報告された(参照)。指定管理医療機器とは、厚生労働大臣の承認にかわり、登録認証
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［医療機器］ 医療ニーズ高い未承認医療機器などに関して意見募集 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は5月1日より、「医療ニーズの高い未承認医療機器等の早期導入への要望」に関する意見募集（パブコメ）を開始する。6月30日まで。厚労省によると、未承認・適応外の医療機器や体外診断用医薬品につ
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［医薬品］ 2014年12月の医薬品は国内生産5,548億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は4月21日、2014年12月分の薬事工業生産動態統計を発表した。これは、医薬品、医薬部外品、衛生材料、医療機器の生産（輸入）の実態を明らかにすることを目的に行われているもの。 医薬品は、