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［医薬品］ 薬剤師以外の調剤は資格者が途中確認をしても違法と通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生」に関する通知（薬食総発0625第１号）を都道府県の担当部署などに向けて発出、薬事法規上の解釈を明確化し、法令遵守を呼びかけた(参
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［経営］ 医薬品の譲渡担保設定は法律に抵触せず、融資促進に期待 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は6月25日、産業競争力強化法に基づく「グレーゾーン解消制度」への照会に対し、回答を行った。事業者が新事業や新分野進出の際に、事業に対する規制適用の有無を省庁に予め確認・照会できるもの。今
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［医療安全］ 2015年1月～3月の医療事故は1,020件で死亡は9.1％ 評価機構 （会員限定記事）
中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は6月25日、2015年1月～3月における「医療事故情報収集等事業」の報告書を公表、この期間に報告された医療事故は1,020件(参照)
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［通知］ 再審査を受けた医薬品37品目を伝達 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「レミケード点滴静注用100」など37品目の結果を伝えている(参照)。
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［医療機器］ 費用対効果評価の試行へ議論のたたき台を提示 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価の試行的導入について議論のたたき台を示した。 費用対効果評価に用いるデータに関しては、製薬・医療機器
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［医療機器］ 品質確認の国際協力で医療機器メーカーの負担軽減へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月23日、医療機器の品質確保に関する国際協力活動「MDSAP（医療機器単一調査プログラム）Pilot」に、日本が正式メンバーとして参加することを発表した。同日に米国のワシントンDCで開
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［通知］ 指定高度管理医療機器の適合性チェックリストを改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月19日付で、「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」の改正に関する通知を発出した。改正されたのは、チェックリストの次の部分。（1）「当該機器への適用・不適用」、「適合の方法」
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［医薬品］ 2015年2月の医薬品は国内生産5,592億円、輸入2,989億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日、2015年2月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,592億5,383万円、輸入金額が2,989億5,236万円で、合計8,582億620万円(参照
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［通知］ 内用薬378品目・注射薬117品目・外用薬52品目を薬価収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2015年厚労省告示第294号をもって改正されたことによるもの。適用は6月1
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［医療機器］ ドイツの小児用補助人工心臓を通常より早く承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日、小児用体外式補助人工心臓システム「EXCOR Pediatric」を承認したことを発表した。6月12日に開かれた、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」の審議を経
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［医療機器］ 医療機器への電波の影響に関する指針改定の論点整理案 総務省 （会員限定記事）
総務省は6月17日、生体電磁環境に関する検討会の「電波の医療機器等への影響に関するワーキンググループ」を開催し、「各種電波利用機器の電波が植え込み型医療機器へ及ぼす影響を防止するための指針」（植え込
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［通知］ コンタクトレンズ等の費用や検査料、適正・適切な指導を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月16日付で、「保険医療機関におけるコンタクトレンズ等の医療機器やサプリメント等の食品の販売」に関する通知を発出した(参照)。保険医療機関においてコンタクトレンズ等を交付する際の取り