- ジャンル:
Daily
［通知］ 医療機器の添付文書の改訂指示内容を一部変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月29日付で、「医療機器の添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意の改訂指示内容の一部変更」に関する通知を発出した(参照)。対象は、「電気手術器等に係る自主点検等について」（2003年
検索結果
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 3月の医薬品は国内生産5,809億円、輸入2,970億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月28日、2015年3月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,809億5,144万円、輸入金額が2,970億3,239万円で、合計8,779億8,383万円(
- ジャンル:
Daily
［通知］ インフルエンザHAワクチンに関する告示の一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月28日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第43 条第1項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部改正」の通知を発出
- ジャンル:
Daily
［事務連絡］ ロキソプロフェンナトリウム製剤4品目を要指導医薬品に 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月27日付で、「要指導医薬品として指定された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律に基づき要指導医薬品として指定されたのは、
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 次世代ロボット中核技術開発で介護分野への応用も NEDO （会員限定記事）
新エネルギー・産業技術総合開発機構（NEDO）は7月23日、「次世代ロボット中核技術開発」プロジェクトを開始すると発表した。事業期間は2015～2019年度。2015年度の予算規模は10億円。革新的
- ジャンル:
Daily
［医療機器］ 小児用人工心臓システムを8月保険収載 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月22日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、「医療機器の保険適用」(参照)、「歯科用貴金属価格の随時改定」(参照)などを了承した｡ 新たに保険適用（2015年8月1日収載予定）
- ジャンル:
Daily
［改定速報］ 効果指標の取り扱いに関して3案を提示 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は7月22日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価の試行的導入について前回に引き続き議論した。 厚労省は費用対効果評価の分析手法の詳細に関して議論を深
- ジャンル:
Daily
［通知］ 酵素電極法を用いた血糖測定器等の「使用上の注意」を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は7月21日付で、酵素電極法を用いた血糖測定に使用する医療機器および体外診断用医薬品に係る「使用上の注意」の改訂に関する通知を発出した。今般、測定原理（酵素電極法と酵素比色法に大別される）
- ジャンル:
Daily
［通知］ 再審査を受けた医療機器の情報を伝達 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、法律上の再審査を受けた医療機器に関する2つの通知―（1）新医療機器等の再審査結果（その2）(参照)を7月17日付で、同（その1）(参照)を5月26日付で発出した。（1）では、「アトラス
- ジャンル:
Daily
［医薬品］ 医薬品などに関する厚労行政の改善措置状況を公表 総務省 （会員限定記事）
総務省は7月17日、「医薬品等の普及・安全に関する行政評価・監視＜勧告に対する改善措置状況（2回目のフォローアップ）の概要＞」(参照)(参照)について公表した。 この行政評価・監視は、安全性確保の観
- ジャンル:
Daily
［医療提供体制］ 2015年度に実施する政策を有識者が評価 厚労省WG （会員限定記事）
厚生労働省は7月13日、政策評価に関する有識者会議の「医療・衛生WG（ワーキング・グループ）」を開催し、2015年度に実施する政策評価案を議題とした。 医療分野では、（1）健康な献血者の確保を図り、
- ジャンル:
Daily
［難病対策］ 8月の取りまとめに向けて基本方針案を提示 難病対策委 （会員限定記事）
厚生労働省は7月10日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「難病対策委員会」を開催し、今後の難病対策の方向性を定め、かつ、6月16日の前回会合で骨子案が示された「難病の患者に対する医療等の総合的な推進を