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［医療安全］ 単回使用機器の再使用禁止を伝える通知を改めて発出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月28日、「単回使用医療機器（医療用具）の取り扱いなどの再周知」に関する8月27日付の通知（医政発0827第15号）(参照)を、各都道府県などに発出したことを発表した(参照)。 厚労省
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［医療機器］ 区分C1・C2、5製品の10月からの保険適用を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器の保険適用(参照)、（2）在宅自己注射(参照)、（3）DPCにおける高額な新規の医薬品などへの対応(参照)―などを議題
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［改定速報］ 費用対効果評価の試行的導入で中間報告 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月26日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、「費用対効果評価の試行的導入にかかる中間報告」について議論した。 中間報告案では、費用対効果評価の「企業のデータ提
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［行政改革］ 愛知県がPMDAの薬事戦略相談機能の誘致提案 政府機関移転会議 （会員限定記事）
政府は8月25日、まち・ひと・しごと創生本部の「政府関係機関移転に関する有識者会議」の初会合を開催し、「政府関係機関移転の進め方」を議論した。 政府関係機関の地方移転に関しては、2014年12月27
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［通知］ 「ブイフェンド」診療報酬点数表に関する事項の一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日付で、「ブイフェンド錠50mg、同錠200mg、同200mg静注用および同ドライシロップ2,800mgの効能・効果等の変更に伴う「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に7品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、トラクリア錠62.5mg（アクテリオンファーマシューテ
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［医薬品］ 医薬品産業強化総合戦略の骨子・素案を提示 官民対話 （会員限定記事）
厚生労働省は8月24日、「革新的医薬品・医療機器創出のための官民対話」を開催した。この会合は、「医薬品」・「医療機器」各産業界の代表者と、行政担当者がともに関連施策をさぐることなどを目的とし、201
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［医療機器］ 国内未承認の医療機器に関する開発要望の対象を拡大 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月1日より随時、国内では承認されていない医療機器・体外診断用医薬品など（欧米で承認されている一部の適応が国内では承認されていないものを含む）に対する開発要望の募集を始める。これは、厚
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［先進医療］ 乾燥羊膜を用いた外科的再建に「条件付き適」 技術審査部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、先進医療技術審査部会を開催し、先進医療Bとして申請されていた2つの新規申請技術に対する検討や評価を実施した。 その結果、（1）横浜市立大学附属病院が申請した、従来治療抵抗性閉
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［医療機器］ 手動式肺人工蘇生器などの認証基準案を提示 医療機器部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月21日、薬事・食品衛生審議会の「医療機器・体外診断薬部会」を開催し、高度管理医療機器・管理医療機器の認証基準案・同改正案について報告された(参照)。医療機器は、医薬品医療機器等法によ
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［難病対策］ 基本方針案の報告を難病対策委から受ける 疾病対策部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8月20日、厚生科学審議会の「疾病対策部会」を開催し、今後の難病対策の方向性を定める、「難病の患者に対する医療等の総合的な推進を図るための基本的な方針」案(参照)について、下部組織の「難
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［医薬品］ 4月の医薬品は国内生産5,564億円、輸入2,768億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月19日、2015年4月分の「薬事工業生産動態統計」(参照)を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,564億8,149万円、輸入金額が2,768億9,159万円で、合計8,333億7,