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［国家戦略特区］ 東京圏の外国医師の業務解禁を認定 特区諮問会議 （会員限定記事）
政府は6月29日、「国家戦略特別区域（特区）諮問会議」を開催した。国家戦略特区は、内閣が掲げる成長戦略で、指定された区域の規制を緩和して産業の国際競争力を強化し、国際的な経済活動の拠点をつくることな
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［医療改革］ 日本の知見を世界に発信する「国際薬事規制調和戦略」 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日、薬事規制に関する日本の知見（レギュラトリーサイエンス）を世界に発信し、国際規制調和に貢献することを目的とする「国際薬事規制調和戦略（レギュラトリーサイエンス イニシアティブ）
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［通知］ ボトックス注用100単位等の留意事項を一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月26日付で、「ボトックス注用100単位及び同50単位、エムラクリーム並びにラジカット注30mg及び同点滴静注バッグ30mgの医薬品医療機器法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部
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［医薬品］ 薬剤師以外の調剤は資格者が途中確認をしても違法と通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「薬剤師以外の者による調剤行為事案の発生」に関する通知（薬食総発0625第１号）を都道府県の担当部署などに向けて発出、薬事法規上の解釈を明確化し、法令遵守を呼びかけた(参
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［経営］ 医薬品の譲渡担保設定は法律に抵触せず、融資促進に期待 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は6月25日、産業競争力強化法に基づく「グレーゾーン解消制度」への照会に対し、回答を行った。事業者が新事業や新分野進出の際に、事業に対する規制適用の有無を省庁に予め確認・照会できるもの。今
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［医療安全］ 2015年1月～3月の医療事故は1,020件で死亡は9.1％ 評価機構 （会員限定記事）
中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は6月25日、2015年1月～3月における「医療事故情報収集等事業」の報告書を公表、この期間に報告された医療事故は1,020件(参照)
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［通知］ 再審査を受けた医薬品37品目を伝達 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月25日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「レミケード点滴静注用100」など37品目の結果を伝えている(参照)。
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［医療機器］ 費用対効果評価の試行へ議論のたたき台を提示 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は6月24日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、費用対効果評価の試行的導入について議論のたたき台を示した。 費用対効果評価に用いるデータに関しては、製薬・医療機器
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［医療機器］ 品質確認の国際協力で医療機器メーカーの負担軽減へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月23日、医療機器の品質確保に関する国際協力活動「MDSAP（医療機器単一調査プログラム）Pilot」に、日本が正式メンバーとして参加することを発表した。同日に米国のワシントンDCで開
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［通知］ 指定高度管理医療機器の適合性チェックリストを改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月19日付で、「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」の改正に関する通知を発出した。改正されたのは、チェックリストの次の部分。（1）「当該機器への適用・不適用」、「適合の方法」
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［医薬品］ 2015年2月の医薬品は国内生産5,592億円、輸入2,989億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日、2015年2月分の薬事工業生産動態統計を発表した。医薬品は、国内生産金額が5,592億5,383万円、輸入金額が2,989億5,236万円で、合計8,582億620万円(参照
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［通知］ 内用薬378品目・注射薬117品目・外用薬52品目を薬価収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6月18日付で、「使用薬剤の薬価（薬価基準）の一部改正等」に関する通知を発出した。薬価基準と掲示事項等告示が、2015年厚労省告示第294号をもって改正されたことによるもの。適用は6月1