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［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「ペミガチニブ」（インサイト・バイオサイエンシズ・ジ
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［医療機器］ 胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は18日、東京都から胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」（日本メドトロニック）の自主回収に関する情報提供があったと公表した(参照)。 同社は、当該製品の製造元である
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［医薬品］ 2021年1月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は2月17日、2021年1月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／857億円（前年同月比24.8％増）▽米国／424億円
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［医薬品］ 医薬品2品目の一般的名称を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は15日、新たに2医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽チソツマブ ベドチン（遺伝子組換え）(参照)▽エプチネズマブ（遺伝子組換え）(参照) こちらは会員記
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［医療提供体制］ コロナワクチンで重大な副反応、4時間以内なら報告義務 （会員限定記事）
厚生科学審議会の副反応検討部会は15日、新型コロナウイルス感染症ワクチンによる「重大な副反応」のアナフィラキシーについて、接種してから4時間までに発症すれば医療機関に報告を義務付けることを決めた(参
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［医薬品］ ファイザー製の新型コロナワクチンを特例承認 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は12日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」（BNT162b2）の特例承認を了承し、田村憲久厚生労働相が14日に正式に承認
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［医薬品］ 新薬2成分3品目を18日付で薬価収載 コロナ禍の臨時的措置 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は10日の総会で、新薬2成分3品目を2月18日付で薬価収載することを了承した。新型コロナウイルス感染症に対する緊急事態宣言の影響で、臨時的に2020年11月に承認した3品目を、
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［医療機器］ 医療機器2品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は10日、医療機器2品目の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●
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［診療報酬］ 医療経済実態調査の実施案などを了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は10日、2022年度の診療報酬改定に向けた医療経済実態調査の実施案や医療技術の評価の方法などを了承した。医療機関や薬局の単月での損益を把握する調査を実施するかどうかにつ
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［医薬品］ 費用対効果評価による価格調整に係る運用案を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は10日の中央社会保険医療協議会・総会に、費用対効果評価による価格調整に係る運用案を提示し、了承された。評価結果を中医協・総会で決定し、価格調整後の価格は年4回の新薬収載・再算定の実施時に
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［医薬品］ 医薬品1品目の一般的名称を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9日、新たに1医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽アダリムマブ（遺伝子組換え）［アダリムマブ後続3］(参照) こちらは会員記事です。（有料） MC+の会
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［医薬品］ ファイザーの新型コロナワクチンを12日に審議 薬食審・部会 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、ファイザーとビオンテックが承認申請している新型コロナウイルス用ワクチン「コミナティ筋注」（BNT162b2）について審議するため、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会を12日に開催す