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［通知］ 高度管理医療機器認証基準の取り扱いについて通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「高度管理医療機器の認証基準に関する取り扱い」に関する通知を発出した。 「医薬品、医療機器等の品質、有効性および安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定に
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［通知］ 指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト改正を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」の改正とそれにともなう取り扱いに関する通知(参照)を発出した。取り扱いについては、次の事項などを伝えている。 （1）「当該
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［医薬品］ 亜酸化窒素製品の無許可販売への取り締まり強化を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、「シバガス」などの名称で、処方箋医薬品（吸入麻酔薬）である亜酸化窒素製品を無許可で販売する業者は、医薬品医療機器法24条（無許可販売の禁止）などに違反しているおそれがあるとし
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［医療機器］ 区分C1・C2、3製品の1月からの保険適用を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、医療機器の保険適用(参照)を承認した。 新たに保険収載（2016年1月収載予定）される医療機器（区分C1：2製品、区分C2：1製品）
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［再生医療］ 再生医療等製品2製品の取り扱いを了承 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、再生医療等製品の医療保険上の取り扱い(参照)を了承した。 薬事法改正後に承認（条件・期限付承認を含む）された再生医療等製品は個別
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［医学研究］ 2015年度8月末現在の活動実績を提示 創薬支援NW協議会 （会員限定記事）
政府は9月29日、健康・医療戦略推進本部の「創薬支援ネットワーク（NW）協議会」を開催し、国立研究開発法人・日本医療研究開発機構（AMED）が、全体の進捗と活動状況(参照)を示したほか、3つの国立研
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［通知］ アボルブカプセル0.5mgの留意事項に関する通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「ザガーロカプセル0.1mg、同0.5mg」の医薬品医療機器等法の承認にともなう「アボルブカプセル0.5mgの留意事項」に関する通知を発出した。同日付で、ザガーロカプセル
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品に27品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。薬事法や医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、ゼビアックスローション2％（マルホ）、マリゼブ
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［通知］ エピナスチンなど2医薬品の区分リストを改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、「一般用医薬品の区分リストの一部改正」に関する通知を発出した。同日付で告示された医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する第1類医薬品・第2類医薬品の一部改正に伴うも
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［通知］ メキタジン等4医薬品、区分等表示を変更 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、「医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法により厚生労働大臣が指定する医薬品および期間の経過措置告示（同日付）にともなうもの。
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［通知］ 次世代医療機器・再生医療等製品の評価指標を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月25日付で、次世代医療機器・再生医療等製品の「評価指標の公表」に関する通知を発出した。審査時に用いる技術評価指標などをあらかじめ作成し、公表することで、製品開発の効率化や承認審査の迅
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［医療安全］ 2015年4月～6月の医療事故報告件数は836件 評価機構 （会員限定記事）
中立的・科学的な第三者機関である公益財団法人日本医療機能評価機構は9月24日、2015年4月～6月における「医療事故情報収集等事業」の報告書(参照)を公表、この期間に報告された医療事故は836件(参