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［経営］ ドラッグストアの販売総額は5,921億円、前年同月比1.3％増 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は12月27日、2021年11月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(参照)。●販売額▽総額／5,921億円（前年同月比1.3％増）▽調剤医
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［医療改革］ 緊急時の薬事承認、制度設計をとりまとめ 薬機法を改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日、緊急時に医薬品などを迅速に承認する新制度の詳細を明らかにした。医薬品医療機器等法では原則として有効性・安全性が確認されることを承認の条件としているが、新たな仕組みでは安全性
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［医薬品］ ロナプリーブ投与、オミクロン株患者には勧めず 厚労省事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省は、オミクロン株に感染していたり、その蓋然性が高かったりする患者には、新型コロナウイルス感染症の中和抗体薬「カシリビマブ及びイムデビマブ」（ロナプリーブ）の投与を推奨しないとする見解をまと
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［診療報酬］ 施設基準の届出オンライン化、入退院支援加算など16項目が対象 （会員限定記事）
現在は紙で行われている診療報酬に関する施設基準の届出について、厚生労働省は2022年度から、一部をオンラインで実施できるようにする。対象となるのは、医科の入退院支援加算、調剤の調剤基本料や地域支援体
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［医薬品］ 軽症向け新型コロナ飲み薬、国内初承認 オミクロン株にも有効性 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、経口投与の新型コロナウイルス感染症治療薬「モルヌピラビル」（販売名：ラゲブリオカプセル200mg）の製造販売を特例承認した(参照)。軽症・中等症患者向けの新型コロナ飲み薬の国内承
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［医療改革］ かかりつけ医機能を明確化・促進 財政健全化計画の改革工程表 （会員限定記事）
政府の経済財政諮問会議は23日、新経済・財政再生計画（財政健全化計画）の「改革工程表2021」を取りまとめた。医療関連では「かかりつけ医機能」を明確化し、それを有効に発揮するための具体策を2022－
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［医薬品］ 認知症新薬の承認は継続審議、有効性の判断が困難 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第一部会は22日、アルツハイマー病の新たな治療薬アデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名アデュカヌマブ）の製造販売承認を了承せず、継続審議とすることを決めた。
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［医薬品］ 他に分類されない代謝性医薬品など「使用上の注意」の改訂指示 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付けで「他に分類されない代謝性医薬品」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について
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［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について、都道府県に通知した。新たに指定された医薬品は「トレプロスチニル」（持田製薬）で、予定される効能・効果は「間質性肺疾患
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 12月20日－12月25日 （会員限定記事）
来週12月20日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）12月20日（月）10:00-
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［医薬品］ 2021年11月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省はこのほど、2021年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／681億円（前年同月比0.8％増）▽米国／179億円（
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［医療提供体制］ 3回目接種にモデルナ製ワクチン追加で合意 厚科審・分科会 （会員限定記事）
厚生科学審議会の分科会は16日、新型コロナウイルス感染症の追加（3回目）接種で用いるワクチンに、米モデルナ製も加えることで合意した(参照)。投与量は1・2回目の半分となる。 モデルナ製の3回目接種で