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［医薬品］ 新たに1医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月17日付で、希少疾病用医薬品として新たに1医薬品の指定について、都道府県に通知した。新たに指定された医薬品は「トレプロスチニル」（持田製薬）で、予定される効能・効果は「間質性肺疾患
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 12月20日－12月25日 （会員限定記事）
来週12月20日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）12月20日（月）10:00-
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［医薬品］ 2021年11月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省はこのほど、2021年11月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／681億円（前年同月比0.8％増）▽米国／179億円（
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［医療提供体制］ 3回目接種にモデルナ製ワクチン追加で合意 厚科審・分科会 （会員限定記事）
厚生科学審議会の分科会は16日、新型コロナウイルス感染症の追加（3回目）接種で用いるワクチンに、米モデルナ製も加えることで合意した(参照)。投与量は1・2回目の半分となる。 モデルナ製の3回目接種で
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［診療報酬］ 体外受精・顕微授精などを22年度から保険適用化 中医協が了承 （会員限定記事）
厚生労働省は15日、卵子を体外に取り出して精子と受精させてから子宮に戻す「体外受精」などの不妊治療法を2022年度から保険適用化することを中央社会保険医療協議会・総会に提案した。また、不妊治療を実施
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［医薬品］ モデルナ製コロナワクチン、3回目の接種を了承 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会・医薬品第二部会は15日、米モデルナ製新型コロナウイルスワクチンの3回目の追加接種について特例承認を了承した。 モデルナ製の接種対象者は、1・2回までは12歳以上だが、3回目は1
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［医薬品］ アルツハイマー病薬「アデュヘルム」、22日に承認を審議 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、米バイオジェンとエーザイが共同開発した新規アルツハイマー病薬のアデュヘルム点滴静注170mg、同300mg（一般名：アデュカヌマブ［遺伝子組換え］）の製造販売承認について、22日
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［医薬品］ 医薬品4品目の一般的名称を決定 厚労省・通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、新たに4医薬品の一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は以下の通り。▽エルダフィチニブ(参照)▽パルサクリシブ塩酸塩(参照)▽オザニモド塩酸塩(参照)▽エラソメラン(参
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［医薬品］ その他の外皮用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月8日付けで「その他の外皮用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品添付文書の記載要領について」および「医療用医
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［医療改革］ 未承認の新型コロナ抗原検査キット、販売自粛を要請へ 厚労省 （会員限定記事）
薬事承認されていない新型コロナウイルスの抗原検査キットについて、厚生労働省は、薬局やドラッグストアなどに販売の自粛を求めていく方針だ。偽陰性者による新型コロナの感染拡大につながる恐れがあるためで、年
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［医療提供体制］ コロナワクチン副反応疑い公表 死亡事例は計1,368件 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、第73回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第23回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）を受け、「新型コロナワク