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［規制改革］ 医薬分業推進の下での規制など、3点を見直し 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は4月1日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ（WG）」を開催し、（1）医薬分業推進の下での規制の見直し、（2）市販品類似薬の保険給付のあり方等の見直し、（3）新医薬品の1
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［通知］ 保険薬局の構造上・経営上の独立性の取り扱いを一部改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、「保険医療機関及び保険医療養担当規則の一部改正等に伴う実施上の留意事項」の一部改正に関する通知を発出した。保険薬局の保険医療機関から構造上・経営上の独立性の取り扱いなどを一部改
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［調剤］ 電子処方せんの運用ガイドラインを策定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月31日、「電子処方せんの運用ガイドライン」(参照)を公表した。電子処方せんは、服薬管理の効率化などメリットが多い。しかし、本格運用までの間は、電子処方せん非対応の薬局でも調剤を受けら
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［改定速報］ かかりつけ薬剤師、アンケート署名は同意とみなさず 疑義解釈3 （会員限定記事）
3月31日付の2016年度診療報酬改定に関する「疑義解釈資料の送付（その1）」の事務連絡では、このほか、（1）検査･画像情報提供加算、（2）投薬、（3）調剤報酬―などに関するQ＆Aも掲載している。
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［通知］ セリチニブ製剤、非小細胞肺がん治療時の留意点 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月28日付で、「セリチニブ製剤の使用に当たっての留意事項」に関する通知を発出した。 「セリチニブ製剤（販売名：ジカディアカプセル150mg）は同日付で、「クリゾチニブに抵抗性又は不耐容
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［通知］ 副作用・感染症・不具合報告の実施要領を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月25日付で、「医療機関等からの医薬品、医療機器又は再生医療等製品についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂」に関する通知を発出した。 通知は医薬品医療機器等法の規定に基づ
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［医療改革］ 医療機能別必要病床数の進捗率の算定式を提案 社会保障WG （会員限定記事）
政府は3月23日、経済・財政一体改革推進委員会の「社会保障ワーキング・グループ（WG）」を開催し、KPI・見える化項目の明確化に関して検討。厚労省が前回2月12日に「議論を深めるべき論点」と指摘され
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［規制改革］ 薬剤師不在時のOTC薬取り扱いや広告基準見直しを討議 内閣府WG （会員限定記事）
内閣府は3月17日、規制改革会議の下部組織「健康・医療ワーキング・グループ（WG）」を開催し、（1）「薬局における薬剤師不在時の一般用医薬品の取り扱いの見直し」(参照)、（2）「一般用医薬品および指
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［通知］ 健康サポート薬局に関する研修の「指定確認機関」の要件 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月15日付で、健康サポート薬局の薬剤師に必要とされる研修の、実施要綱や研修内容を確認する「第三者確認の実施機関（指定確認機関）」に関する通知(参照)を発出した。 2016年4月に公表制
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［通知］ 医療用医薬品の承認申請時の添付資料はCTD形式が原則 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月11日付で、医療用医薬品の承認申請の際に「添付すべき資料の取り扱い」に関する通知(参照)を発出した。主に次の事項を伝えており、2017年3月1日以降の承認申請から適用される(参照)。
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［通知］ 「第17改正日本薬局方」4月1日より施行 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月7日付で、「第17改正日本薬局方の制定」に関する通知を発出した(参照)。改正薬局方が告示され、2016年4月1日施行されることにともなうもの。 改正は、医学薬学等の進展に対応し、諸外
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［改定速報］ かかりつけ薬局、調剤基本料の特例範囲に非該当 改定説明会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月4日、2016年度診療報酬改定説明会を開催した。同日に、新点数表、施設基準、新薬価基準、新材料価格基準などが告示され、関係通知の発出もされている。 冒頭で、唐澤剛保険局長は、今回の診