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［医薬品］ 8月の医薬品は国内生産4,989億円、輸入4,594億円 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月8日、2015年8月分の「薬事工業生産動態統計」を発表した。医薬品は、国内生産金額が4,989億8199万円、輸入金額が4,594億1,648万円で、合計9,583億9,847万円(
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［医療改革］ 患者申出療養の4月施行に向けて留意事項などを周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月4日、「健康保険法及び高齢者の医療の確保に関する法律に規定する患者申出療養の実施上の留意事項及び申出等の取扱い」に関する通知を発出・公表した。患者申出療養は、安倍首相が創設を決めた新
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［医薬品］ シルデナフィルを含む無承認「健康食品」の発見を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月3日、いわゆる健康食品に関する「医薬品成分を含有する製品の発見」について東京都より連絡を受けたと発表した(参照)。医薬品成分の「シルデナフィル」(参照)を配合した製品を発見した東京都
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［医薬品］ 東京都の業者が輸入した医療機器の自主回収を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月2日、医薬品医療機器等法 第68条の11(参照)にもとづく、医療機器の「自主回収」の報告について、東京都から同日に連絡を受けたことを発表した(参照)。 自主回収は、東京都の医療機器製
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［国家戦略特区］ 規制緩和でテレビ電話での服薬指導を可能に 特区諮問会議 （会員限定記事）
政府は3月2日、「国家戦略特別区域（特区）諮問会議」を開催した。国家戦略特区は、内閣が掲げる成長戦略で、指定された区域の規制を緩和して産業の国際競争力を強化し、国際的な経済活動の拠点をつくることなど
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［事務連絡］ 再審査を受ける新医薬品として14品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月29日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として、「ハラヴェン静注1mg」（エーザイ）など14品目を承認
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［事務連絡］ 記載整備チェックリストの表紙を提出（試行） 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月22日付で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が「医薬部外品等の製造販売承認申請時における記載整備チェックリストの提出（試行）」に関して関係団体あてに通知を発出したことについて、事
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［医薬品］ 大阪府の医薬品メーカーに対する回収命令を発表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月19日、医薬品医療機器等法 第70条第1項にもとづく「回収命令」の実施について、大阪府から連絡を受けたことを発表した(参照)。 回収命令は、大阪府の医薬品メーカー、扶桑薬品工業に対す
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［病院］ 東大和病院など3病院を地域医療支援病院に承認 東京都 （会員限定記事）
東京都は2月16日、地域の医療機関からの紹介患者への医療提供や医療機器の共同利用などにより、地域のかかりつけ医などを支援する地域医療支援病院として、新たに３病院を承認した。 今回承認されたのは、（1
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［通知］ 血管損傷治療用の医療ニーズの高い医療機器を承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月15日付で、「医療機器『ゴア バイアバーン ステントグラフト』の適正使用」に関する通知を発出した。 通知では、関連学会からの要望を踏まえて「医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関す
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［医薬品］ 「先駆け審査指定制度」にもとづき5品目を指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月10日、「先駆け審査指定制度」の対象品目として、医療機器2品目(参照)、再生医療等製品3品目(参照)の計5品目(参照)を指定したことを発表した(参照)。 先駆け審査制度とは、2014
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［医薬品］ アムロジピンベシル酸塩に重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月9日、医薬品・医療機器等安全性情報No.330で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）血管拡張剤「アムロジピンベシル酸塩」(参照)、（2）その他の化学療法剤「イトラコ