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［医療機器］ 立ち乗り式の昇降機、一般製造可能目的に基準改正検討 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は11月1日、事業者の「ひざに負担をかけずに立ち乗りに近い形で乗れる昇降機」の新規開発に関し、「建築基準法施行令関連告示第１第10号に規定する『いす式階段昇降機』には該当しない」こと、およ
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［医療機器］ 医療機器産業への参入促進助成事業を募集 中小企業振興公社 （会員限定記事）
東京都中小企業振興公社は11月22日まで医療機器等事業化支援助成事業、医療機器等開発着手支援助成事業、 PMDA承認等支援助成事業の募集をしている。 「医療機器等事業化支援助成事業」は、都内ものづく
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［事務連絡］ 全人工手関節で1品目などを新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月25日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、放射性医薬品合成設備「Neuraceq自動合成装置Synt
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［医薬品］ 新たに3医薬品追加および期間の一部を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第216条の2第1項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する医薬品及び期間の一部改正」に関する告示(
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［医療機器］ 歯科用ガス圧式ハンドピースの規格を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日付で、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部改正」に関する告示(
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［診療報酬］ 患者申出療養、適格基準変更は再考すべき 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月19日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器及び臨床検査の保険適用、（2）先進医療会議の検討結果の報告、（3）患者申出療養評価会議からの報告、（4）診療報酬基本
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［医薬品］ フェネチルアミン系化合物の一種など「指定薬物」を発見 東京都 （会員限定記事）
東京都は10月17日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した(参照)。インターネット試買した物品の試験検査の結果、以下の3物品から「医薬品医療機器等法」で規定されている「指定薬物」
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［医療機器］ 自動植込み型除細動器などに不具合、回収へ 東京都 （会員限定記事）
東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、自動植込み型除細動器と除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータを自主回収すると、医薬品医療機器等法に基づく報告があったことを発表し
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［医療機器］ 中心循環系マイクロカテーテルなどに不具合、回収へ （会員限定記事）
東京都は10月12日、都内の医療機器製造販売業者から、中心循環系マイクロカテーテルおよび心臓・中心循環系用カテーテルガイドワイヤを自主回収する旨、医薬品医療機器等法に基づく報告があったと発表した。
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［医薬品］ アファチニブマレイン酸塩などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月11日、医薬品・医療機器等安全性情報No.337で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）その他の腫瘍用薬「イマチニブメシル酸塩・ダサチニブ水和物・ニロチニブ塩酸塩水
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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品41品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「ジプレキサ錠2.5mg」など41品目の結果（申請の効能・効果を有し、使
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［通知］ 区分C1の1製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2016年10月1日から適用されている。 区分C1（新機能：新たな機能区分が必要で、技術はすでに評価されているもの）として、