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［医薬品］ モデルナワクチン接種、12歳以上に添付文書改訂 PMDA公表 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、武田薬品工業が「COVID－19ワクチンモデルナ筋注」の添付文書を改訂し、日本国内での接種対象年齢を従来の18歳以上から12歳以上に引き下げたと発表した(
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［医療提供体制］ コロナ中和抗体薬、配分は投与対象患者の入院施設 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルスの治療薬として特例承認された、抗体カクテル療法の中和抗体薬ロナプリーブ点滴静注セット300、同点滴静注セット1332について、厚生労働省は20日、投与対象の入院患者を受け入れている
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［医療提供体制］ コロナ抗体カクテル療法を特例承認、20日から配送 厚労省 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は19日、「抗体カクテル療法」と呼ばれる新型コロナウイルスの新たな治療法を特例承認することで合意した。これを受けて厚生労働省が即日、正式に承認した(参照)。部会後
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［感染症］ 新型コロナの抗体保有量、がん患者は減少 国がんなどが調査 （会員限定記事）
新型コロナウイルスの抗体を保有するがんの患者の割合は健康な人と差がないものの、がんの患者では保有量が少ないことが、国立がん研究センター（国がん）などの共同調査で分かった(参照)。国がんでは、抗がん剤
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［診療報酬］ 在宅自己注射指導管理料の対象薬剤にバイオ後続品を追加へ （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会の総会は12日、診療報酬の在宅自己注射指導管理料の対象薬剤に、「アダリムマブ」「インスリン アスパルト」（共に遺伝子組換え）のバイオ後続品を追加することで合意した(参照)(参照
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［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査3件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器2品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C
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［医薬品］ COVID－19回復者血漿バンキングモデル構築 研究概要報告 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会薬事分科会血液事業部会運営委員会が25日に開かれ、新興感染症の回復者からの血漿の採取体制の構築に向けた研究（研究代表者＝松下正・名古屋大学医学部教授）の概要が報告された(参照)。
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［感染症］ 新型コロナ病原体検査の指針の第1版を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は「新型コロナウイルス感染症（COVID－19）病原体検査の指針」の第1版を公表した。医師が自身の判断によりさまざまな状況下で検査をすることを想定し、各種方法の意義や状況に応じた検査の考え
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［感染症］ コロナワクチンの日本への供給で米ファイザーと合意 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省と米ファイザーは7月31日、ファイザーが独BioNTech SEと開発中のSARS－CoV－2に対するｍRNAワクチン候補BNT162について、開発に成功し規制当局の承認が得られた場合に、
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［感染症］ 2社の抗体検査での陽性検体、感染の阻害機能を確認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は14日、海外2社の機器などを用いた新型コロナウイルスの抗体検査でいずれも陽性だった人の検体が、実際にウイルス感染を阻害する機能を持つ「中和抗体」であることを確認したとする試験結果を公表し
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［感染症］ 風しん対策、抗体保有率引き上げ目標の達成時期見直しへ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、厚生科学審議会の感染症部会と予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会で、風しんの追加的対策の今後の対応が了承されたと発表した(参照)。厚労省が示した対応案によると、2020年7
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［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は17日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2020年9月収載予定）は次の通り。【区分C1：新機能】●腎動脈下腹部大動脈瘤