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［医薬品］ 新たに3医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日付で、希少疾病用医薬品として新たに3医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は「乾燥スルホ化人免疫グロブリン」（帝人ファーマ、
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［医療改革］ 緊急時の薬事承認、有効性など平時と異なる考え方で 厚労省 （会員限定記事）
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は18日、緊急時の薬事承認の新たな制度に関する議論を始めた。厚生労働省が、その発動要件として現行の特例承認と同じ状況を想定することや、有効性・安全性、承認に必要
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［医薬品］ 2021年10月分貿易統計（速報） 財務省 （会員限定記事）
財務省は17日、2021年10月分の「貿易統計（速報）」を公表した。医薬品の輸出額・輸入額の詳細は以下の通り。●輸出額(参照)(参照)▽総額／791億円（前年同月比3.6％増）▽米国／250億円（1
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［医薬品］ その他の腫瘍用薬「使用上の注意」の改訂指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月16日付けで「その他の腫瘍用薬」について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。 「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」
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［医療提供体制］ 大学136病院、20年度の医業損益は1,992億円の赤字 （会員限定記事）
全国医学部長病院長会議は16日、全国の80大学が運営する136病院全体で、2020年度の医業損益が1,992億円の赤字だったとする集計結果を公表した。一方で、新型コロナウイルスの感染者の受け入れに伴
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［医療機器］ 新型コロナ抗原迅速診断キット 自主回収の対象範囲を拡大 （会員限定記事）
厚生労働省は15日、デンカ（東京都中央区）が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM－COVID19 Ag」（以下、抗原簡易キット）の自主回収の対象範囲を拡大して行うことを公表した。
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［医薬品］ 追加接種、mRNAワクチンの使用で合意 厚科審・分科会 （会員限定記事）
新型コロナウイルスワクチンの3回目の接種を巡り、厚生科学審議会の分科会は15日、1・2回目に用いた種類にかかわらず、「mRNAワクチン」を使用することで合意した(参照)。また、2回目を終えてからおお
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［医療提供体制］ コロナワクチン副反応疑い公表 死亡事例は計1,325件 （会員限定記事）
厚労省は12日、第72回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第22回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）を受け、「新型コロナワクチ
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 11月15日－11月20日 （会員限定記事）
来週11月15日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）11月15日（月）13:00-1
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［医薬品］ ファイザーワクチン3回目接種、対象は18歳以上 厚労省が特例承認 （会員限定記事）
米ファイザー製の新型コロナウイルスワクチン「コミナティ筋注」について、厚生労働省は11日、3回目の接種の対象者を18歳以上とするなどの製造販売承認事項の一部変更を特例承認した(参照)。併せて、改訂版
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［診療報酬］ 診療報酬本体、躊躇なくマイナス改定を 財政審分科会で財務省 （会員限定記事）
財政制度等審議会・財政制度分科会が8日に会合を開き、財務省は、診療報酬本体が高止まりしているとして「躊躇なく『マイナス改定』をすべき」と主張した(参照)。薬価に関しては、引き下げ後も薬剤費が経済成長
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［医療機器］ 新型コロナウイルス抗原迅速診断キットを自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は8日、デンカ（東京都中央区）が新型コロナウイルス抗原迅速診断キット「クイックナビ TM-COVID19 Ag」（以下、抗原簡易キット）の自主回収を開始したと発表した。回収分類は「クラスI