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［感染症対策］ 臨床での抗菌薬使用の手引き、検討開始 AMR小委員会 （会員限定記事）
厚生労働省は12月5日、厚生科学審議会感染症部会の「薬剤耐性（AMR）に関する小委員会」を開催した。小委員会は、AMRの発生・拡大予防を目的とした「薬剤耐性（AMR）対策アクションプラン（2016－
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として7品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月2日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「ディナゲスト錠1mg」（持田製薬）など7品目を承認して
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［診療報酬］ 高額医療機器の費用対効果、進め方を提示 費用対効果部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、（1）医薬品医療機器の費用対効果評価の試行的導入に係る各品目の分析方法、（2）高額な医療機器を用いる医療技術に対
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［医薬品］ 陽子線治療など3先進医療に保険導入 中医協・総会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催し、（1）医療機器および臨床検査の保険適用、（2）医薬品の薬価収載、（3）公知申請とされた適応外薬の保険適用、（4）先進医療会議の検討
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［医薬品］ 再審査を受ける新医薬品として1品目承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日付で、「新医薬品として承認された医薬品」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき再審査を受ける新医薬品として「プレジコビックス配合錠」（ヤンセンファーマ）を承認し
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［医療改革］ 着用型除細動器、携帯電話端末に影響を受けることあり 総務省 （会員限定記事）
総務省はこのほど、「『各種電波利用機器の電波が植込み型医療機器等へ及ぼす影響を防止するための指針』の改訂及び意見募集の結果」を公表した(参照)(参照)(参照)(参照)。総務省は毎年、植え込み型医療機
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［医薬品］ 内用薬21品目、注射薬26品目、外用薬3品目などを薬価収載 （会員限定記事）
厚生労働省は11月17日、「使用薬剤の薬価（薬価基準）等」の一部改正に関する通知を発出した(参照)。「使用薬剤の薬価（薬価基準）」および「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定め
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［医薬品］ ウステキヌマブ（遺伝子組み換え）などに重要な副作用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月15日、医薬品・医療機器等安全性情報No.338で、重要な副作用等に関する情報を公表した。対象は、（1）高脂血症用剤「アトルバスタチンカルシウム水和物・シンバスタチン・ピタバスタチ
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［医療機器］ 循環動態解析プログラムで1品目を新医療機器に承認 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日付で、「新医療機器として承認された医療機器」に関する事務連絡を行った。医薬品医療機器等法に基づき、新医療機器として、循環動態解析プログラム「ハートフローFFRCT」（ハートフ
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［医療機器］ 超音波骨密度測定装置の利用時手続きが明確に 経産省 （会員限定記事）
経済産業省は11月14日、事業者が「製造販売認証を受けた医療機器（超音波骨密度装置）」を調剤薬局などに販売する場合について、「医薬医療機器法第39条第1項の規定は、『特定保守管理医療機器などの販売業
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［医療機器］ 高額医療機器の検討開始を了承 中医協・総会2 （会員限定記事）
11月9日の「中央社会保険医療協議会」の総会では、「医薬品の薬価収載」のほか、（1）DPCにおける高額な新規の医薬品などへの対応、（2）高額な医療機器を用いる医療技術の費用対効果評価、（3）その他―
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［医薬品］ 医薬品等副作用被害救済制度の対象外医薬品の一部を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月7日付で、「独立行政法人医薬品医療機器総合機構法（平成十四年法律第百九十二号）第四条第六項第一号の規定に基づき、医薬品等副作用被害救済制度の対象とならない医薬品（平成十六年厚生労働