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［医療機器］ 神経麻酔分野の小口径コネクタ、新規格導入で注意喚起 厚労省 （会員限定記事）
神経麻酔分野の小口径コネクタ製品に、経腸栄養ラインなどとの誤接続を防止するための国際規格（新規格）が導入されることを受け、厚生労働省は2017年12月27日、切り替え期間とその間における取り扱いを定
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［医薬品］ クロザピンなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2017年12月26日に公表した「医薬品・医療機器等安全性情報No.349」で、重要な副作用が発生したなどの理由で、（1）精神神経用剤「クロザピン」、（2）その他の診断用薬「ガドキセト酸
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［医療機器］ 医療機器1品目、臨床検査2件の保険適用を了承 中医協総会2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は12月22日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2018年4月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C2：新機能・新技術】 ●人体の皮
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［医療機器］ 外国価格調整見直しで緩和措置を要請 材料部会で業界意見聴取 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は12月1日、保険医療材料制度の見直し案について、医療機器業界から意見を聴取した。業界団体は、保険収載後の使用実績に基づく再評価には歓迎姿勢を示したが、外
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［改定速報］ 2018年度診療報酬改定の骨子案了承 社保審医療、医療保険部会 （会員限定記事）
社会保障審議会の医療部会と医療保険部会は11月24日、相次いで開催され、厚生労働省が示した「平成30年度（2018年度）診療報酬改定の基本方針（骨子案）」を大筋了承した。次回2018年度改定を、団塊
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［医療機器］ 費用対効果評価の価格調整範囲など了承 中医協・材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11月22日と24日に開催された、中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、費用対効果評価結果の価格への反映方法や材料価格調査における透明性の確保などについて具体案を示し、概ね了承
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［診療報酬］ 医療機器6品目、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は11月22日、医療機器と臨床検査の保険適用を承認した。新たに保険収載（2017年12月収載予定）される医療機器は次のとおり(参照)。【区分C1：新機能】●対照血管径4m
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［医療機器］ 植込み型補助人工心臓システムをクラスIで自主回収 東京都 （会員限定記事）
東京都は11月16日、Jarvik Heart製の「Jarvik2000 植込み型補助人工心臓システム（一般名称：植込み型補助人工心臓システム）」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の
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［医薬品］ レベチラセタムなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月14日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.348」を公表。重大な副作用が発生したなどの理由で、（1）抗てんかん剤「レベチラセタム」、（2）その他の消化器官用薬「クロルヘキシジン塩
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［医薬品］ 企業分析と再分析の乖離品目、2段階で価格調整 費用対効果部会 （会員限定記事）
医薬品・医療機器13品目を対象に実施している費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は11月10日の中央社会保険医療協議会の合同部会に、企業による費用対効果の分析と専門家による再分析の結果が大きく異
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［医薬品］ 日本最大級の危険ドラッグ製造・密売組織を検挙 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省麻薬取締部はこのほど、危険ドラッグ大規模製造工場の摘発・密売グループ6名を検挙し、医薬品医療機器法違反（指定薬物の共謀所持）で東京地方検察庁に送致した。同組織は、日本最大級の危険ドラッグ製
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［薬局］ 適正な業務体制の確保に向け、薬局管理者の意見尊重を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月8日、薬局による医薬品医療機器等法や薬剤師法などの順守徹底について、都道府県などへ通知を発出した。薬局で処方せんに基づく調剤を行ったにもかかわらず、他の薬局に調剤済みの処方せんを送