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［医薬品］ 後発医薬品業界再編へ、具体策の早期実行求める 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は22日、後発医薬品業界の再編などを議論してきた検討会の報告書を公表した。品質が確保された後発医薬品の安定供給に向けた具体策を実施するため、法的枠組みの必要性も含めて検討し、早急に実行する
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［医療改革］ 市販薬の過剰摂取対策にマイナカード活用など提案 日薬 （会員限定記事）
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は16日、医薬品医療機器等法（薬機法）の次の改正に向けて関係団体からヒアリングを行い、日本薬剤師会は、乱用の恐れがある市販薬の取り扱いに関して、マイナンバーカー
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［医療改革］ 後発医薬品の安定供給、業界再編で5年程度の集中改革期間を設定 （会員限定記事）
後発医薬品の安定供給に向け、厚生労働省は24日、5年程度の業界再編などの集中改革期間を設定し、ロードマップ（工程表）にて改革の状況を確認することを盛り込んだ報告書案を有識者検討会に示した(参照)。
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［医療改革］ 医薬品医療機器等法の議論開始、厚生科学審議会の制度部会で （会員限定記事）
厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会は18日、次の制度改正に向けた検討を始めた。供給が不足している医薬品へのアクセス改善や、濫用の恐れのある医薬品の販売時の対応などを議論し、7月を目途に整理する。
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［医薬品］ 「重要なリスク」の評価基準見直し、RMPに規定盛り込む 通知改訂 （会員限定記事）
医薬品製造販売後の安全性評価に関する厚生労働省の検討会は、「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の通知を改訂することを了承した。リスクとベネフィットのバランスや公衆
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［医薬品］ IRBの審議事項整理で治験効率化を 薬事規制検討会で議論 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を開催した。治験実施前に安全性や有効性を確認する治験審査委員会(IRB)の審議事項の整理など、治験体制の効
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［医薬品］ 後発医薬品メーカー184社、4月から自主点検実施へ （会員限定記事）
日本製薬団体連合会は厚生労働省からの要請を受け、後発医薬品メーカー184社、薬価基準に収載されている全ての後発医薬品（9,341品目）を対象に承認書と製造実態に乖離がないかを調査する新たな自主点検を
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月18日－3月23日 （会員限定記事）
来週3月18日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月18日(月)10:00-12:00 第240回 社会保障審議会 介護給付費分科会13:00-15:00 第8回 今後の医
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［医薬品］ 後発医薬品メーカーに新たな自主点検要請へ 厚労省 （会員限定記事）
後発医薬品の品質や信頼性を確保するため、厚生労働省は全ての後発医薬品メーカーに自主点検を新たに行うよう要請する。書面での点検に加え、製造や試験などに従事している従業員へのヒアリングの実施を求める(参
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 2月5日－2月10日 （会員限定記事）
来週2月5日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。2月5日(月)9:00-11:00 第1回 ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム10:00-12:0
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 12月11日－12月16日 （会員限定記事）
来週12月11日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。12月11日(月)9:30-12:00 第139回 社会保障審議会 障害者部会・第4回 こども家庭審議会 障害児支援部会1
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［診療報酬］ 薬の供給不安定踏まえた報酬特例、1月以降も継続を 診療側委員 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は22日の総会で、医薬品の安定供給問題を踏まえた診療報酬上の年内までの特例措置について議論し、診療側委員が来年1月以降も継続するよう求めた。これに対して支払側委員は、納得できる