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［医薬品］ パリビズマブ（遺伝子組換え）などの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月10日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.347」を公表。重要な副作用が発生したなどの理由で、（1）血液凝固阻止剤「ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩」、（2）抗ウイル
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［医薬品］ サムスカ錠などの再審査期間を延長 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月5日、「新医薬品の再審査期間の延長」に関する通知を発出した。医薬品医療機器等法に基づき、再審査期間が延長された新医薬品は以下の通り(参照)。 ●「サムスカ錠15mg」など（大塚製薬
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［医療機器］ 経腸栄養ラインなどのコネクタ、新規格導入を受けて注意喚起 （会員限定記事）
経腸栄養ラインと輸液ラインの誤接続を防止する国際規格（新規格）の制定が進められていることを受け、厚生労働省は今後、順次上市される新規格製品と既存規格製品が接続できない場合があるとして、関係業者や医療
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［医薬品］ 試行的導入の結果、5段階ではなくICER値で表示 費用対効果部会
医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、厚生労働省は10月4日の中央社会保険医療協議会の費用対効果評価専門部会および、同専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会の合同部会に、総合的評価（
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［医療機器］ 中心循環系ガイディング用血管内カテーテルをクラスIで自主回収 （会員限定記事）
東京都は9月28日、日本メドトロニック製の「Taiga ガイディングカテーテル（一般名称：中心循環系ガイディング用血管内カテーテル）」について自主回収（クラスI）すると発表した。同製品の製造・販売元
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［医薬品］ 再審査を受けた医薬品16品目の結果を周知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月28日付で、「新医薬品等の再審査結果」に関する通知を発出した(参照)。医薬品医療機器等法による再審査が終了した「パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入」など16品目の結果（
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［医療提供体制］ 調剤した薬剤の郵送は医薬品医療機器等法に抵触せず （会員限定記事）
経済産業省は9月15日、薬剤師が患者に薬剤の調製前に服薬指導を行い、その後、調剤した薬剤の郵送等を行うサービスについて、医薬品医療機器等法などの規定には抵触しないとの見解を示した。産業競争力強化法の
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［医薬品］ 試行的導入の評価基準で論点を提示 費用対効果部会で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会に、医薬品・医療機器13品目を対象に実施している試行的導入の評価基準の設定方法などについて、論点を示した。試行的導入では、既存調
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［医療改革］ イノベーション評価の論点提示 保険医療材料部会で厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月13日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、保険医療材料価格見直しのうち、イノベーションの評価についての論点を示した。 論点は、（1）使用実績を踏まえた評価が必要な製品、
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［医薬品］ ワルファリンカリウムなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月5日、医薬品・医療機器等安全性情報No.346で医薬品の使用上の注意の改訂を公表した(参照)。対象は、（1）その他の循環器官用薬「リオシグアト」、（2）血液凝固阻止剤「ワルファリンカ
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［医療安全］ PTEによる医療事故の防止に向けて提言 日本医療安全調査機構 （会員限定記事）
日本医療安全調査機構は8月29日に発表した「医療事故の再発防止に向けた提言第2号」の中で、急性肺血栓塞栓症による医療事故の発生防止に向けた提言などを行った。 2010年1月から2016年8月3日まで
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［医薬品］ アクテムラ皮下注162mgの留意事項を改正 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月25日付けで、アクテムラ皮下注162mgシリンジと同162mgオートインジェクターの留意事項の一部改正を周知する通知を地方厚生局などに発出した(参照)。効能・効果等が一部変更されたこ