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［医療機器］ 半自動除細動器をクラスIで自主回収 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月13日、日本ライフライン社が輸入・販売している半自動除細動器について、自主回収を開始したと発表した。回路構成部品の故障で製品が使用できない可能性があるため。海外製造元からの連絡を受け
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［医薬品］ 危険ドラッグ7製品から指定薬物を検出 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3月12日、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」を公表した。東京都が都内で流通、販売される危険ドラッグの成分検査を行った結果、7製品から医薬品医療機器等法で規定されている「指定薬物」
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［医療提供体制］ オンライン診療の指針、次回とりまとめへ 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省は3月9日に開かれた、「情報通信機器を用いた診療に関するガイドライン作成検討会」に、「オンライン診療の適切な実施に関する指針」の案を提示した。オンライン診療とオンラインでの受診勧奨を行う際
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［改定速報］ 試行的導入の結果公表、オプジーボ、カドサイラは薬価引き下げ
中央社会保険医療協議会・費用対効果評価専門部会・薬価専門部会・保険医療材料専門部会合同部会は3月7日開かれ、厚生労働省などから試行的導入対象13品目の評価と価格調整の結果について、報告を受けた。13
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［医薬品］ ハーボニー配合錠の効能追加で留意事項改正を通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月16日、C型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の効能追加が同日付で承認されたことに伴う留意事項の改正を地方厚生局などに通知した。 今回、追加された効能・効果は、ジェノタイプ2型のC型慢性
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［医療機器］中心循環系血管造影用カテーテルをクラスIで自主回収 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月15日、ハナコメディカルが自社で販売製造した、中心循環系血管造影用カテーテル「ハナコ・IRカテーテル」などの自主回収（クラスI）を開始したと発表した。埼玉県から情報提供があった。医療
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［医療提供体制］ 総合確保基金の対象、事業縮小にも適用へ 厚労省が通知 （会員限定記事）
厚生労働省は2月7日、「地域医療介護総合確保基金（医療分）」の対象事業拡大について、都道府県に通知した。基金の事業区分Iは、地域医療構想の達成に向けた医療機関の施設や設備の整備を対象事業としているが
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［医薬品］ テリパラチドなどの使用上の注意を改訂 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月6日に「医薬品・医療機器等安全性情報」を公表、甲状腺、副甲状腺ホルモン剤「テリパラチド（遺伝子組換え）」、「テリパラチド酢酸塩（皮下注用）」の使用上の注意を改訂し、重大な副作用に「意
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［医療機器］ 2018年度の機能区分見直し案を了承 中医協・総会2 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、「平成30年度（2018年度）特定保険医療材料に係る機能区分の見直し案」を了承した。医療材料の機能区分は診療報酬改定に際し、必要に応じて見直すことになってい
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［医療機器］ 医療機器4件、臨床検査1件の保険適用を了承 中医協・総会4 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は1月31日、医療機器4件、臨床検査1件の保険適用を了承した。新たに保険適用される医療機器は以下の通り（2018年4月収載予定）(参照)。 【区分C2（新機能・新技術）】
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［医薬品］ 危険ドラッグ5製品から指定薬物を検出 東京都 （会員限定記事）
東京都福祉保健局はこのほど、「指定薬物を含有する危険ドラッグの発見」について発表した。都がインターネット試買した製品の試験検査の結果、以下の5製品から「医薬品医療機器等法」で規定される「指定薬物」を
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［医薬品］ 医薬品成分を含有する無承認「健康食品」を発見 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月12日、医薬品成分の「シルデナフィル」、「デスカルボンシルデナフィル」、「タダラフィル」を含む、いわゆる健康食品が東京都で発見されたと公表した(参照)。 医薬品成分が発見されたのは、