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［医療機器］ 医療機器3品目、臨床検査2件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は13日、医療機器3品目と臨床検査2件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）（2024年12月1日収載予定）●「ClotTriever 血
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［医薬品］ 米国ワシントンD.C.に初の事務所を設立 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、米国拠点で初となる事務所を首都ワシントンD.C.に設立したと発表した。米国食品医薬品局を含む米国の行政機関と、現地での薬事規制の協力強化や規制情報の情報交換を進
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［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支)局などに送付した。2024年11月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分B2（個別評価）「トレミキシン」（東レ
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［医薬品］ 一般用医薬品のリスク分類「3区分維持」に転換 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、相互作用や副作用のリスクの高さに基づく一般用医薬品の区分を3区分から2区分に変更するとしていた見直し案を修正し、現在の3区分を維持する方針を厚生科学審議会・医薬品医療機器制
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［医薬品］ 新規後発医薬品のGMP調査をPMDAに移譲 厚科審部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月31日、厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会で新たな後発医薬品のGMP適合性調査の主体を現在の都道府県から医薬品医療機器総合機構（PMDA）に委譲する案を示した。製造工程の各区分
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［医薬品］ 濫用恐れの医薬品、販売方法を見直す案示す 厚労省 （会員限定記事）
若年者を中心に一般用医薬品の濫用が拡大しつつある問題で、厚生労働省は10月31日、濫用の恐れがある医薬品を購入者の手の届かない場所に陳列することを原則とするなど、販売方法を見直す案を厚生科学審議会・
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 10月28日－11月2日 （会員限定記事）
来週10月28日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。10月29日(火)未定 閣議14:00-16:00 薬事審議会 医薬品等安全対策部会 安全対策調査会10月30日(水)16
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［医療機器］ 臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は9日、臨床検査1件の保険適用を承認した。詳細は以下の通り。【臨床検査】決定区分E3（新項目）（2024年11月収載予定）(参照)●HYDRASHIFT ダラツムマブ（S
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［医療提供体制］ 24年度の経常収支、国立大学42病院で総額235億円赤字見込み （会員限定記事）
国立大学病院長会議は4日、緊急記者会見を開き、2024年度の経常収支が42病院の総額で235億円の赤字になる見込みだとする「国立大学病院収支状況等調査」の結果を発表した。人件費の増加などで32病院は
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［医療提供体制］ 委託側と受託側双方の義務・責任を法令で規定へ 厚労省案 （会員限定記事）
薬局の薬剤師が行う対物業務を効率化するため調剤業務の一部を別の薬局に委託できるようにする新たな制度の整備を巡り、厚生労働省は3日、委託側と受託側双方の義務や責任を法令で規定する案を厚生科学審議会・医
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［医療改革］ 薬局機能情報の報告先は開設許可権者に、法改正へ 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、薬局機能情報の報告先を薬局開設の許可権者と統一する案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示し、おおむね了承された。厚労省はまた、薬局から提供された情報を国に報告することを都道
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［医療改革］ 健康サポート薬局、認定制度導入へ 厚科審部会で了承 （会員限定記事）
厚生労働省は3日、都道府県知事などへの届け出を行うことにより表示が可能な「健康サポート薬局」の仕組みに認定制度を導入する案を厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会に示し、了承された(参照)。健康サポ