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［医療機器］ 区分A3などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は1月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支）局などに送付した。2025年2月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分A3（特定包括）「放射性医薬品合成設備MP
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［医薬品］ 後発医薬品の製造、承認書との相違ゼロ目指し調査継続 日薬連 （会員限定記事）
後発医薬品メーカーによる自主点検により、後発医薬品の43.5％に承認書と製造実態に相違があったという報告を受け、日本製薬団体連合会（日薬連）は24日、承認書との相違がゼロになるまで月1回のペースで継
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［感染症］ 妊娠可能性ある女性へのコロナ治療薬、注意呼び掛け 厚労省 （会員限定記事）
新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ錠」と「ラゲブリオカプセル」の投与後に妊娠が判明した事例の報告が継続していることを踏まえ、厚生労働省は両剤の添付文書などに記載する「使用上の注意」を改訂した
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［医療機器］ 医療機器2品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は15日、医療機器2品目の保険適用を承認した。いずれも3月1日収載予定。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C1（新機能）●「Medilizer AGD システム」（Bol
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［開催案内］ AI使ったSaMDの薬事規制で来月にフォーラム 厚労省と経産省 （会員限定記事）
厚生労働省と経済産業省は、プログラム医療機器（SaMD）に関する産学官連携サブフォーラムを2月10日に開催する。AIを利用したSaMDの薬事規制の在り方や、「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦
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［医療機器］ 国内初、認知症領域のプログラム医療機器に保険適用 （会員限定記事）
厚生労働省は1月1日付で、認知症領域のプログラム医療機器（SaMD）として国内で初めて、神経心理検査用プログラム「ミレボ」を保険適用した(参照)。大塚製薬は、14日の販売開始や機器の概要を発表した(
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［医療機器］ 区分B2などの医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月27日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を地方厚生（支）局などに送付した。2025年1月1日から保険適用となった対象の医療機器は、区分B2（個別評価）「KYPHON BKP
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［医療提供体制］ 調剤業務の一部外部委託、都道府県知事などの許可が必須に （会員限定記事）
厚生科学審議会の医薬品医療機器制度部会は12月26日、医薬品医療機器等法（薬機法）の改正に向けた議論の取りまとめ案をおおむね了承した。調剤業務の一部外部委託について都道府県知事などの許可を必須とする
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［医療改革］ 地方創生など重点分野の規制見直しに関する中間答申 （会員限定記事）
政府の規制改革推進会議は25日、「地方創生」など重点分野ごとの規制の見直しに関する中間答申を行った。医療では、オンライン診療の専用車両を診療回数・場所の制約なしに活用できるよう運用基準の明確化の検討
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［医療改革］ 支払基金の抜本改組後も公共法人に 25年度税制改正大綱 （会員限定記事）
自民、公明両党は20日、2025年度の与党税制改正大綱を決めた。医療関連では、社会保険診療報酬支払基金を医療DXの実施主体とする組織体制の見直し後も、引き続き法人税などを納める義務がない公共法人とす
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 12月23日－12月28日 （会員限定記事）
来週12月23日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。12月23日(月)13:30-16:00 第116回 社会保障審議会 介護保険部会14:00-16:00 第18回 医薬品
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［感染症］ コロナ治療薬投与後に妊娠判明、報告続き注意喚起 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は17日、新型コロナウイルス感染症の治療薬「ゾコーバ錠」と「ラゲブリオカプセル」の投与後に妊娠が判明した事例の報告が続いているとして、投与前に十分な問診を行い、妊娠