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［医薬品］ 前立腺がん治療剤に評価中のリスク PMDAが公表 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10月29日、医薬品の評価中のリスクに関する情報を公表した。添付文書（使用上の注意）を改訂する恐れのある医薬品が対象。公表された医薬品は以下の通り。〔アパルタミド
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［医薬品］ 関節リウマチ剤副作用、静脈血栓塞栓症の処置記載 安全性情報 （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は23日、厚生労働省の医薬品・医療機器等安全性情報（No.367）をホームページに掲載した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、「バリシチニブ
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［医薬品］ ニザチジン「オーハラ」、クラス1の自主回収 厚労省発表 （会員限定記事）
厚生労働省は23日、滋賀県から、大原薬品工業のニザチジンカプセル75mg「オーハラ」、同150mg「オーハラ」の自主回収に関する情報提供があったと発表した(参照)。 滋賀県によると、いずれも「クラス
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［診療報酬］ 内外価格差是正で厚労省案 中医協・保険医療材料専門部会 （会員限定記事）
医療機器の日本国内での価格が欧米と比べて高いことから生じる「内外価格差」を是正するため、厚生労働省は23日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、新規収載品に関する外国価格調整の比較水準を
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［改定情報］ 高額機器の共同利用、メリハリある評価を 中医協総会で支払側 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は10月23日、高額医療機器の共同利用などについて審議した。このなかで厚生労働省は、共同利用を一層促進するための診療報酬上の評価などについての検討を要請したが、診療側は、
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［改定情報］ 外国価格調整の比較水準引き下げなど了承 材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、内外価格差是正のための方策として、▽新規収載品の外国価格調整の比較水準の引き下げ▽既収載品の再算定における外国価格調整の比較
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［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は18日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2019年12月収載予定）は次の通り。【区分C2：新機能・新技術】●潜因性脳梗
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［医療機器］ 薬剤溶出型冠動脈ステントなど添付文書改訂で通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、薬剤溶出型冠動脈ステント・薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る添付文書（使用上の注意）の改訂に関する通知を都道府県に宛てて出した(参照)。 通知によると
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［診療報酬］ 再製造SUD、収載時はオリジナル品と価格差を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、一回に限って使用できる「単回使用医療機器」（SUD）の再製造品の価格に関する論点を提示した。この再製造品の保険収載時には、オリジナ
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［改定情報］ チャレンジ申請、B1・B2に対象拡大へ 保険医療材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、チャレンジ申請の対象に保険収載時にB1（既存機能区分）またはB2（既存機能区分・変更あり）として希望のあった製品にまで拡大す
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［医薬品］ ラニチジン錠、クラス1の自主回収 4都府県・厚労省に報告 （会員限定記事）
厚生労働省は4日までに、東京、大阪、富山、福井の4都府県と武田テバファーマからラニチジン錠の自主回収に関する情報提供があったと発表した(参照)。 いずれも「クラス1」（健康への危険性が最も高いレベル
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［医療提供体制］ 地域医療連携推進法人が計14に増加、福島県で2例目 （会員限定記事）
病院などを運営する複数の法人が連携して機能分担などを図り、効率的な医療提供体制の確保を目指す「地域医療連携推進法人」が、福島県で新たに認定された。同県での認定は2例目で、10月1日現在での同法人の数