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［医療機器］ 薬剤溶出型冠動脈ステントなど添付文書改訂で通知 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10日、薬剤溶出型冠動脈ステント・薬剤塗布型冠血管向けバルーン拡張式血管形成術用カテーテルに係る添付文書（使用上の注意）の改訂に関する通知を都道府県に宛てて出した(参照)。 通知によると
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［診療報酬］ 再製造SUD、収載時はオリジナル品と価格差を 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は、9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、一回に限って使用できる「単回使用医療機器」（SUD）の再製造品の価格に関する論点を提示した。この再製造品の保険収載時には、オリジナ
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［改定情報］ チャレンジ申請、B1・B2に対象拡大へ 保険医療材料部会 （会員限定記事）
厚生労働省は10月9日の中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会に、チャレンジ申請の対象に保険収載時にB1（既存機能区分）またはB2（既存機能区分・変更あり）として希望のあった製品にまで拡大す
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［医薬品］ ラニチジン錠、クラス1の自主回収 4都府県・厚労省に報告 （会員限定記事）
厚生労働省は4日までに、東京、大阪、富山、福井の4都府県と武田テバファーマからラニチジン錠の自主回収に関する情報提供があったと発表した(参照)。 いずれも「クラス1」（健康への危険性が最も高いレベル
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［医療提供体制］ 地域医療連携推進法人が計14に増加、福島県で2例目 （会員限定記事）
病院などを運営する複数の法人が連携して機能分担などを図り、効率的な医療提供体制の確保を目指す「地域医療連携推進法人」が、福島県で新たに認定された。同県での認定は2例目で、10月1日現在での同法人の数
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［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査1件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は25日、医療機器2品目と臨床検査1件の保険適用を承認した。 新たに保険適用される医療機器（2019年12月収載予定）は次の通り。【区分C1：新機能】●皮下の外科的に作
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［医薬品］ 関節リウマチ薬の重大な副作用に肝機能障害追記 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は24日、新たに重大な副作用などが確認された医療用医薬品について、添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。〔トシリズマブ（遺伝子組換え）〕商品名は
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［診療報酬］ 次期薬価制度改革に向け具体的議論を開始 中医協部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は11日、次期薬価制度改革に向け、具体的な議論を開始した。厚生労働省は、論点として、▽再生医療等製品独自の算定体系を作る▽単価が著しく高い再生医療等製品の補正加算
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［診療報酬］ 医療材料の先駆け審査指定制度加算、新設に慎重論 中医協部会 （会員限定記事）
厚生労働省は11日に開かれた中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会で、先駆け審査指定制度に指定された製品への評価などについて議論を促した(参照)。医療材料を対象とした「先駆け審査指定制度加算」
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［改定情報］ 再生医療等製品の価格算定、独自体系構築は時期尚早 薬価部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・薬価専門部会は9月11日、2020年度の薬価制度改革に向けた課題として、再生医療等製品の価格設定や、新薬創出・適応外薬解消等促進加算（以下、新薬創出等加算）対象品目が比較薬と
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［改定情報］ 機能区分の特例、先駆け審査指定品目の評価で議論 材料部会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・保険医療材料専門部会は9月11日、2020年度の保険医療材料制度の見直しについての検討に入った。この日は、革新性の高い製品が対象の「機能区分の特例」や、先駆け審査指定を受けた
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［医薬品］ ザイティガ錠とザルティア錠、取り違えで注意喚起 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は製薬企業4社の情報提供を受け、医薬品の販売名類似による取り違え防止に関する注意喚起をホームページに掲載した。前立腺がん治療剤のザイティガ錠（アビラテロン酢酸エステ