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医薬品等の承認申請に関するＱ＆Ａを事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が1月12日に都道府県担当者宛に出した事務連絡で、「医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」。Q＆Aは、医薬品、医薬部外品及び化粧品の承認申請に関する14の質問に対する回答がまとめ
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塩酸セフカペンピボキシルの「重大な副作用」の項目に劇症肝炎等を追加 （会員限定記事）
厚生労働省が1月12日付で日本製薬団体連合会宛てに出した通知で、2品目の医薬品について「使用上の注意」の変更を求めたもの。対象になったのは、（1）女神散（2）塩酸セフカペンピボキシル―の2品目(参照)
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規制改革・民間開放の推進に関する第３次答申を公表 （会員限定記事）
政府が12月25日に公表した、「規制改革・民間開放の推進に関する第3次答申」の概要と答申書の一部（福祉保育分野・医療分野）。規制改革・民間開放推進会議は、これまで、「官から民へ」の理念に基づいて、12
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医政局内示額は減額 １９年度予算 （会員限定記事）
厚生労働省が12月21日に公表した医政局分予算の平成19年度当初内示の概要。医政局の平成19年度当初内示額は、1976億1300万円で、昨年より32億8200万円の減額となった(参照)。平成18年度補
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後発品の品質情報提供に9900万円 医薬食品局内示 （会員限定記事）
厚生労働省が12月21日に公表した医薬食品局分予算の平成19年度当初内示の概要。平成19年度の医薬関係予算案は89億1600万円で、昨年度より2億800万円の減額となっている。医薬食品局は、（1）より
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診療報酬改定結果検証のための調査票を公表 中医協結果検証部会 （会員限定記事）
厚生労働省が12月20日に開催した中医協の診療報酬改定結果検証部会で配布された資料。この日は、ニコチン依存症管理料算定保険医療機関に対して行われる禁煙成功率の実態調査について、詳細が示された。この調査
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医薬品等の承認申請に関するＱ＆Ａを事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が12月14日に都道府県担当者宛に出した事務連絡で、「医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Q＆A）」。Q＆Aは、医薬品、医薬部外品及び化粧品の承認申請について41の質問に対する回答がまと
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１８年度改定について医療課長が説明 自民党社会保障制度調査会 （会員限定記事）
自由民主党が12月8日に開催した社会保障制度調査会の医療委員会で配布された資料。この日は厚生労働省から、「医薬品提供の迅速化と医薬品産業」と「診療報酬改定の実施状況」というテーマで説明が行われた。医薬
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審査の迅速化と未承認薬への対応を検討することが必要 厚労省検討会 （会員限定記事）
厚生労働省が12月7日に開催した「有効で安全な医薬品を迅速に提供するための検討会」で配布された資料。この日は、これまでの意見等を踏まえた上での論点整理（案）が提示された(参照)。同案では、未承認薬の使
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厚労省、新たに薬価収載された薬剤を事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省が12月1日付で地方社会保険事務局長等宛てに出した事務連絡。この事務連絡は、新たに薬価収載された薬剤を連絡するもの。今回新たに、内用薬6品目、注射薬11品目が薬価収載された(参照)。これによ
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後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインを一部改正 厚労省通知 （会員限定記事）
厚生労働省が11月24日付で各都道府県宛てに出した「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正」に関する通知。今回改正を行ったガイドラインは、（1）後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライ