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［医療改革］ 医薬品医療機器等法の議論開始、厚生科学審議会の制度部会で （会員限定記事）
厚生科学審議会・医薬品医療機器制度部会は18日、次の制度改正に向けた検討を始めた。供給が不足している医薬品へのアクセス改善や、濫用の恐れのある医薬品の販売時の対応などを議論し、7月を目途に整理する。
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［医薬品］ 「重要なリスク」の評価基準見直し、RMPに規定盛り込む 通知改訂 （会員限定記事）
医薬品製造販売後の安全性評価に関する厚生労働省の検討会は、「医薬品の製造販売後調査等の実施計画の策定に関する検討の進め方について」の通知を改訂することを了承した。リスクとベネフィットのバランスや公衆
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［医薬品］ IRBの審議事項整理で治験効率化を 薬事規制検討会で議論 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」を開催した。治験実施前に安全性や有効性を確認する治験審査委員会(IRB)の審議事項の整理など、治験体制の効
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［医薬品］ 後発医薬品メーカー184社、4月から自主点検実施へ （会員限定記事）
日本製薬団体連合会は厚生労働省からの要請を受け、後発医薬品メーカー184社、薬価基準に収載されている全ての後発医薬品（9,341品目）を対象に承認書と製造実態に乖離がないかを調査する新たな自主点検を
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月18日－3月23日 （会員限定記事）
来週3月18日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。3月18日(月)10:00-12:00 第240回 社会保障審議会 介護給付費分科会13:00-15:00 第8回 今後の医
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［医薬品］ 後発医薬品メーカーに新たな自主点検要請へ 厚労省 （会員限定記事）
後発医薬品の品質や信頼性を確保するため、厚生労働省は全ての後発医薬品メーカーに自主点検を新たに行うよう要請する。書面での点検に加え、製造や試験などに従事している従業員へのヒアリングの実施を求める(参
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 2月5日－2月10日 （会員限定記事）
来週2月5日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。2月5日(月)9:00-11:00 第1回 ヘルスケアスタートアップ等の振興・支援策検討プロジェクトチーム10:00-12:0
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 12月11日－12月16日 （会員限定記事）
来週12月11日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。12月11日(月)9:30-12:00 第139回 社会保障審議会 障害者部会・第4回 こども家庭審議会 障害児支援部会1
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［診療報酬］ 薬の供給不安定踏まえた報酬特例、1月以降も継続を 診療側委員 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は22日の総会で、医薬品の安定供給問題を踏まえた診療報酬上の年内までの特例措置について議論し、診療側委員が来年1月以降も継続するよう求めた。これに対して支払側委員は、納得できる
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［医薬品］ 後発薬の安定供給、企業貢献度を9項目の指標で評価 中医協部会 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、品質が確保された後発医薬品を安定的に供給できる企業が市場で評価されて結果的に優位となる新たな仕組みの具体案を中央社会保険医療協議会・薬価専門部会に示した。2024年度の薬価改定で
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 11月13日－11月18日 （会員限定記事）
来週11月13日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。11月13日(月)15:00-17:00 第1回 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキング
医薬品供給情報の共有に係る整理（案） 2023-10-30更新 （会員限定記事）
医薬品の供給情報を医療現場で共有する方法案。#安定供給 [出典]医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議 供給情報ワーキンググループ（第1回 9／7）《厚生労働省》 こちらは会員記事です。（有料）