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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月20日(水)

[医薬品] フェンタニル経皮吸収型製剤を慢性疼痛患者に使用する場合の注意 (会員限定記事)

 厚生労働省が1月20日に発出した、フェンタニル経皮吸収型製剤の使用に当たっての留意事項に関する通知。フェンタニル経皮吸収型製剤(販売名:デュロテップMTパッチ2.1mg等)については、慢性疼痛に係る

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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月20日(水)

[医薬品] エベロリムス製剤の腎細胞癌適応薬、アフィニトール錠5mg承認 (会員限定記事)

 厚生労働省が1月20日に発出した、腎細胞癌を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたっての留意事項に関する通知。通知では、「心移植における拒絶反応の抑制」を効能・効果とする既存製剤(販売名:サーティカ

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新型インフル
投稿日:
2010年01月15日(金)

[新型インフル] 輸入ワクチン2品目を特例承認  厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省は1月15日に、新型インフルエンザワクチン接種に係る輸入ワクチンの特例承認及び健康成人への接種開始について公表した。  医薬品等の製造販売をするにあたっては、治験等を踏まえたうえで厚労相の

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医薬品・医療機器
投稿日:
2010年01月12日(火)

[医薬品] 安全性踏まえビカルタミド等の「使用上の注意」改訂を指示 (会員限定記事)

 厚生労働省が1月12日に日本製薬団体連合会の安全性委員会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、フルダラビンリン酸エステルやビカル

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新型インフル
投稿日:
2010年01月08日(金)

[新型インフル] ワクチンの副反応について広範な議論  厚労省 (会員限定記事)

 厚生労働省が1月8日に開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会の合同開催で配付された資料。この日は、新型インフルエンザワクチンの安

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医薬品・医療機器
投稿日:
2009年12月28日(月)

[医薬品] アシクロビルの小児薬物療法、承認事項の変更申請を要請 (会員限定記事)

 厚生労働省はこのほど、薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたアシクロビルの小児薬物療法に関する承認申請について通知を出した。  アシクロビル注射剤の新生児単純ヘルペス感染症等に対する使用及びアシクロ

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医薬品・医療機器
投稿日:
2009年12月28日(月)

[医薬品] フレカイニド酢酸塩の小児薬物療法、承認事項の変更申請を要請 (会員限定記事)

 厚生労働省はこのほど、薬事・食品衛生審議会で事前評価を受けたフレカイニド酢酸塩の小児薬物療法に関する承認申請について通知を出した。  フレカイニド酢酸塩の頻脈性不整脈(発作性心房細動・粗動、心室性、

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医薬品・医療機器
投稿日:
2009年12月28日(月)

[診療報酬] 外用薬「アイノフロー吸入用800ppm」を新たに収載 (会員限定記事)

 厚生労働省は平成21年12月28日に、療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等の一部改正に関する事務連絡を行った。  今回は、薬剤の費用が診療報酬上の点数に含まれてい

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診療報酬
投稿日:
2009年12月16日(水)

[後発品] 使用促進のための療担変更は医師裁量権の侵害  日医 (会員限定記事)

 日本医師会は12月16日の定例記者会見で、診療報酬改定にむけた見解を発表した。この見解は、後発医薬品の使用促進に対するもの。  後発医薬品の使用促進について、日医は、これまで「後発医薬品は全く問題な

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診療報酬
投稿日:
2009年12月16日(水)

[診療報酬] 後発医薬品の使用促進、環境整備の骨子案を了承  基本小委 (会員限定記事)

 厚生労働省が12月16日に開催した、中医協の診療報酬基本問題小委員会で配付された資料。この日は、後発医薬品の使用促進のための環境整備の骨子(案)が提示され、了承された。  骨子(案)では、後発医薬品

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医薬品・医療機器
投稿日:
2009年12月15日(火)

[医薬品] 製薬企業・医療機器企業、アクションプラン実施にさらなる貢献を (会員限定記事)

 厚生労働省が12月15日に開催した、新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、報告案が提示された。  報告案では、治験・臨床研究活性化の必要性・方向性や、重点取

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