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［医薬品］ 新薬のGMP調査実施主体の拡大を前向きに検討 （会員限定記事）
政府は11月12日に、構造改革特別区の第15次提案等に対する対応方針を発表した。 医療・介護関係を見てみると、「新医薬品の製造販売承認後に係るGMP調査（医薬品等の製造所における製造管理及び品質管
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［新型インフル］ 英国等からの輸入ワクチンを特例承認する政令を施行 （会員限定記事）
内閣は11月11日に、薬事法第14条の3第1項の政令で定める医薬品等を定める政令を公布した。この政令は、薬事法第14条の3第1項に定める「特例承認」の対象医薬品として、英国、カナダ、ドイツ、フランス
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［協会けんぽ］ 平成22年度の保険料率引上げを議論 協会けんぽ （会員限定記事）
全国健康保険協会が11月10日に開催した、全国健康保険協会運営委員会で配付された資料。この日は、保険料率や平成22年度の予算・事業計画などについて議論が行われた。 協会けんぽの財政は厳しく、保険料
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［診療報酬］ 後発品使用状況などを議論 中医協・検証部会 （会員限定記事）
厚生労働省が11月10日に開催した、中医協の診療報酬改定結果検証部会で配付された資料。本検証部会が開催されるのは政権交代などの影響により、実に4ヵ月ぶり。この日は、平成20年度診療報酬改定の結果検証
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［薬価］ 同一成分の既収載品がある新薬の薬価ルール見直しへ （会員限定記事）
厚生労働省が11月4日に開催した、中医協の薬価専門部会で配付された資料。この日は、同一成分の既収載品がある新薬の薬価算定や後発品のある先発品の薬価改定等について議論された。 同一成分の既収載品があ
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［医薬品］ 医療関係データベースを安全対策に有効活用する具体的議論 （会員限定記事）
厚生労働省が10月29日に開催した、「医薬品の安全対策等における医療関係データベースの活用方策に関する懇談会」で配付された資料。この日は、医療分野における電子化された情報管理の在り方などについて議論
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［医薬品］ 希少疾病用医薬品「ベンダムスチン塩酸塩」について通知 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、希少疾病用医薬品の指定について通知を出した。今回指定されたのは、ベンダムスチン塩酸塩で、予定される効能、効果又は対象疾病は、再発又は難治性の（1）低悪性度B細胞性非ホジキンリン
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［医薬品］ 治験活性化のため、中核病院・拠点医療機関に求める機能を議論 （会員限定記事）
厚生労働省が10月28日に開催した、新たな治験活性化5ヵ年計画の中間見直しに関する検討会で配付された資料。この日は、中核病院・拠点医療機関に求める機能などについて議論が行われた。 中核病院・拠点医
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［医薬品］ 安全性踏まえインドメタシン等の「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省が10月27日に日本製薬団体連合会の安全性委員会に宛てて出した、「使用上の注意」の改訂に関する通知。通知では、医薬品の品質、有効性、安全性を総合的に検討し、サラゾスルファピリジン（サルファ
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［医薬品］ 副作用被害救済制度の広報を強化する方針 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は10月23日に、医薬品副作用被害救済制度の周知についての取組を強化していく方針を発表した。「医薬品副作用被害救済制度」の実施主体である医薬品医療機器総合機構が認知度調査（平成21年9月3
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［IT戦略］ 「処方箋の電子化」等、パブコメに対する厚労省回答を報告 （会員限定記事）
政府がこのほど開催した、デジタル利活用のための重点点検専門調査会で配付された資料。この日は、パブリックコメント及び委員意見に対する各府省回答が報告された。 パブリックコメントでは、（1）特定健診の
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［意見募集］ 海外からワクチンを緊急輸入するため、特例承認を検討 （会員限定記事）
厚生労働省は10月20日に、薬事法第14条の3第1項の政令で定める医薬品等を定める政令案に関する意見募集を開始した。 厚労省は、新型インフルエンザの流行に備え、緊急に海外からワクチンを輸入するため