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［医薬品］ アムロジピン錠10mgなど38品目を自主回収 日医工 （会員限定記事）
日医工（富山市）はこのほど、降圧剤のアムロジピン錠10mg「日医工」など38品目の自主回収を始めた。承認書に記載された試験方法と異なる方法で試験を実施していたことが確認されるなど、何らかの不備が判明
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［医療提供体制］ コロナ情報システム「G－MIS」改修、期間中は操作不能 （会員限定記事）
厚生労働省は、コロナ禍での病院や診療所の稼働状況などを把握して必要な医療提供につなげるシステム「G－MIS」を15日から18日にかけて改修する。医療機関などはその期間中、一切の操作ができなくなる(参
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［医療機器］ 医療機器2品目、臨床検査3件の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は23日、医療機器2品目と臨床検査3件の保険適用を承認した。また、先進医療会議で「適」と判断された先進医療B該当技術1件も了承された。詳細は以下の通り。【医療機器】区分C
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［医薬品］ アビガン、新型コロナ感染症の適応追加を見送り 薬食審・部会 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は21日、抗ウイルス薬「アビガン錠200mg」（一般名：ファビピラビル）の効能・効果への新型コロナウイルス感染症の適応追加を見送ることを決めた(参照)。提出された
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［医療改革］ 大病院定額負担を200床以上に拡大へ、次期通常国会に法案提出 （会員限定記事）
菅義偉首相が議長の全世代型社会保障検討会議が14日にまとめた最終報告書では、大病院の初再診時定額負担徴収義務の拡大も、外来機能報告制度創設に関する法案を次期通常国会に提出することに含めて実施すると決
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［医療機器］ 自動植込み型除細動器「S-ICDパルスジェネレータ」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は4日、ボストン・サイエンティフィックジャパン（東京都中野区）が自動植込み型除細動器「S－ICDパルスジェネレータ」の自主回収を開始したと発表した。海外の製造元から、部品の成形不良に起因し
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［医療提供体制］ 外来機能報告の義務化、遅くとも22年度初めから 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省の「医療計画の見直し等に関する検討会」は3日、一般病床や療養病床を有する病院・有床診療所に対して外来機能の報告を義務付ける制度などを盛り込んだ報告書案をおおむね了承した。この新たな仕組みは
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［医療改革］ 保険外併用療養の拡大、中医協で引き続き検討を 社保審・部会 （会員限定記事）
高額な医薬品や医療機器の保険収載に当たり、費用対効果評価を活用し、保険外併用療養を柔軟に活用・拡大することについて、政府の改革工程表の記載を受け議論した社会保障審議会・医療保険部会は2日、議論の整理
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［医薬品］ オプジーボ副作用、劇症肝炎死亡症例を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は1日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.378）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、抗悪性腫瘍剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」（オプジーボ点滴静注2
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［医療機器］ 区分C2の6製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は11月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年12月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「キャスワークスFFRangio
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［医療提供体制］ 地域医療構想、重点支援区域に6道県7区域を追加 厚労省 （会員限定記事）
地域医療構想に基づき、国による技術的・財政的な集中支援を受けて病院の再編統合を進める「重点支援区域」の2回目の選定が行われ、6道県7区域が対象に追加された。厚生労働省は、病床削減に対する今年度限定の
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［医療機器］ 国内初、禁煙治療の補助アプリを保険適用へ 中医協が了承 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は11日の総会で、CureApp（東京都中央区）が開発した禁煙治療の補助アプリケーションを保険適用することを了承した(参照)。保険収載は12月1日付。厚生労働省によると、治療用