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［診療報酬］ 適応外使用の公知申請、副作用被害救済制度の運用示す （会員限定記事）
厚生労働省は9月1日に、「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質疑応答についての事務連絡を行った。 平成22年8月30日付で、薬事・食品
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［診療報酬］ 公知申請に関連し、療担規則及び薬担規則等を一部改正 （会員限定記事）
厚生労働省は8月30日に、「療担規則及び薬担規則並びに療担基準に基づき厚生労働大臣が定める掲示事項等」と「保険外併用療養費に係る厚生労働大臣が定める医薬品等」の実施上の留意事項について、一部を改正す
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［医薬品］ 公知申請の事前評価を終了した5成分10品目、保険適用へ （会員限定記事）
厚生労働省は8月30日に、公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いに関する通知を発出した。 通知では、（1）カペシタビン（2）ゲムシタビン塩酸塩（3）シクロホスファミド水和物（4）ノ
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［医薬品］ インフルエンザHAワクチンなどで、「使用上の注意」改訂を指示 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、日本製薬団体連合会に宛てて「使用上の注意」の改訂を求める通知を発出した。インフルエンザHAワクチンなど4種のインフルエンザワクチンについて、添付文書の「使用上の注意」を改訂する
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［肝炎対策］ 肝炎知識の向上、検査・医療体制整備など定めた基本指針案 （会員限定記事）
厚生労働省が8月26日に開催した、肝炎対策推進協議会で配付された資料。この日は、厚労省当局から肝炎対策推進に関する基本的な指針の案が示され、これに基づいた議論が行われた。 指針案は、（1）肝炎予防
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［医療安全］ 名称類似の医薬品、成分名表記か双方名称変更か 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、医薬品・医療機器等対策部会で配付された資料。この日は、第32回および33回の、医薬品および医療機器のヒヤリ・ハット事例等収集結果について報告が行われた。 医薬品に
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［診療報酬］ 公知申請の事前評価終えれば承認前でも保険適用 中医協総会 （会員限定記事）
厚生労働省が8月25日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、大きく（1）公知申請された医薬品の取扱い（2）今後の進め方（3）DPC調査（4）後発医薬品に係る調査―の4点について議論を行っ
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［後発品］ 平成21年度後発医薬品品質確保対策事業、3品目が不適 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月19日に、平成21年度「後発医薬品品質確保対策事業」に係る検査結果の報告書を公表した。 後発医薬品は先発医薬品と同等とされているが、医療関係者の間で品質等について不安が払拭されてい
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［医薬品］ 平成22年の医薬品卸経営状況は、売上総利益率6.98％ （会員限定記事）
日本医薬品卸業連合会はこのほど、卸経営の状況（速報値）を公表した。資料では、平成19年から平成22年の売上高伸び率や営業利益率などが記載されている。 平成22年は、（1）売上総利益率6.98％、対
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［病院経営］ 経営改善に向け、自治体病院の半数がコンサル等を導入 （会員限定記事）
矢野経済研究所は8月17日に、自治体病院の改革動向・意向に関するアンケート調査結果2010を公表した。それによると、（1）2009年度決算では経常収支ベースで4割が黒字を計上し、前年度に比べて7割が
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［医療機器］ 広告制限に該当しない、一般人使用のおそれない機器を整理 （会員限定記事）
厚生労働省は8月17日に、医療機器の広告に関する通知を発出した。これは、医薬品等適正広告基準（昭和55年の薬務局長通知）の中の、「広告の制限」に関する運用規定を整理したもの。 医薬品等適正広告基準
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［医薬品］ 後発品市場に関し、4割の医師が安全性等理由に新薬大手に期待 （会員限定記事）
フライシュマン・ヒラード・ジャパン株式会社は8月17日、国内の後発（ジェネリック）医薬品市場に関するインターネット調査を公表した。「国内の後発品市場において、どの会社に期待するか」との問いに対して、