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［医薬品］ レルゴリクスの副作用の経過・処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.376）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導した、子宮筋腫治療剤の「レルゴリクス」（レルミナ錠40mg）の副作用の経
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［医薬品］ タケキャブ錠などの添付文書改訂を指示 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は6日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった主な医薬品は以下の通り。〔ボノプラザンフマル酸塩〕販売名はタケキャブ錠10mg、同錠20mg。胃潰瘍、十
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［医療機器］ 区分B2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は9月30日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2020年10月1日から保険適用されている。 今回は、区分B2（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの）とし
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［開催案内］ 医薬品・医療機器の保険適用に関する相談会の参加企業募集 （会員限定記事）
厚生労働省は28日、医薬品・医療機器等の保険適用に関する相談会をオンライン（Skype for Business）にて開催すると公表した。対象は、医薬品、医療機器、再生医療などの製品開発を行う企業。
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［医療提供体制］ 特定機能病院への19年度の立入検査結果を公表 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は18日、特定機能病院に対する立入検査結果（2019年度、86病院）を公表した。原則年1回実施しており、19年度は1病院に対して「不適切な事項」を通知した(参照)。 立入検査は、特定機能病
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［診療報酬］ 中医協総会、看護必要度の経過措置延長で小塩会長が対応を説明 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会は16日、診療報酬基本問題小委員会と総会を開催した。総会では、▽2020年度診療報酬改定の効果検証として「入院医療等の調査・評価分科会」が実施する調査の内容▽医療機器の保険適用
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［医療機器］ 医療機器5品目の保険適用を承認 中医協・総会 （会員限定記事）
中央社会保険医療協議会・総会は16日、医療機器5品目の保険適用を承認した。新たに保険適用される医療機器（2020年12月収載予定）は次の通り(参照)。【区分C1：新機能】●「メドトロニック Perc
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［医療制度改革］ オンライン診療は成長戦略での拡大を明記 骨太方針2020 （会員限定記事）
新型コロナウイルス感染症の対策は、感染拡大防止と社会経済活動の両立を主眼とするフェーズに入っている。それを踏まえ、このほど閣議決定された「骨太方針2020」では、新型コロナの克服とデジタルトランスフ
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［医薬品］ 海外開発のコロナワクチン、国内でも臨床試験必要 PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は2日、新型コロナウイルスワクチンの評価に関する考え方をホームページで公表した。海外で開発が先行し、海外で有効性や安全性を評価する大規模な臨床試験が実施されている場
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［医療機器］ 区分C2の1製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は8月31日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を都道府県などに発出した。 区分C2（新機能・新技術）（新たな技術料で評価されているもの）として、「スマートキュレット（メディカルユーア
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［医療提供体制］ 漏電で医療機器から出火、定期的に点検・清掃を PMDA （会員限定記事）
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は26日、医療安全情報（No.59）を公表した。漏電などによる医療機器からの出火について、具体的な事例を取り上げ「安全使用のために注意するポイント」を記載している(
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［医薬品］ イオパミドールの副作用の経過と処置を記載 厚労省が安全性情報 （会員限定記事）
厚生労働省は21日、医薬品・医療機器等安全性情報（No.375）を公表した。安全性情報では、添付文書（使用上の注意）の改訂を指導したX線造影剤の「イオパミドール」（イオパミロン注300など）の副作用