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［規制改革］ 内閣官房に「医療イノベーション推進室」を創設 （会員限定記事）
政府は1月7日に、内閣官房に「医療イノベーション推進室」を創設したことを明らかにした。この推進室は、政府の「医療イノベーション会議」をサポートするもので、医薬品・医療機器や再生医療をはじめとする最先
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［治験］ PMDAの円滑調査のため、治験計画届書等の添付資料の取扱いを変更 （会員限定記事）
厚生労働省が平成22年12月27日に発出した、薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱い通知。 治験計画届書等は、PMDA（医薬品医療機器総合機構）によって調査等を行っている。今般、その調査等を円
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［23年度予算］ 革新的な医薬品・医療機器の開発促進に206億円計上 医政局 （会員限定記事）
厚生労働省は平成22年12月24日に、平成23年度の厚生労働省医政局の予算案の概要を公表した。 医政局の平成23年度予算は、前年度比247億3100万円減の1696億500万円。このうち、要求枠は
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［医薬品］ コレバイン錠500mgなど26品目、再審査で安全性など確認 （会員限定記事）
厚生労働省は平成22年12月24日に、「新医薬品の再審査結果 平成22年度（その3）」について通知を発出した。 医薬品については、薬事法の承認を受ける際に、治験結果等から有効性・安全性の審査が行わ
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［23年度予算］ 地域医療確保推進事業は19億円で、概算要求の3分の1に縮減 （会員限定記事）
厚生労働省は12月24日に、平成23年度予算案の主要事項を公表した。一般会計について見てみると、平成23年度予算額は28兆9638億円で、平成22年度当初予算（27兆5561億円）に比べて1兆407
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［再生医療］ 再生医療にかかる制度議論、報告書の骨子案が明らかに （会員限定記事）
厚生労働省が平成22年12月20日に開催した、再生医療における制度的枠組みに関する検討会で配付された資料。この日は、同検討会の報告書骨子案が提示され、とりまとめに向けた議論を行った。 骨子案では、
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［保健医療情報］ 医療情報の標準規格、平成23年3月から関係通知発出へ （会員限定記事）
厚生労働省が12月17日に開催した、保健医療情報標準化会議で配付された資料。この会議は、治験のIT化や保健医療情報を扱うシステム（電子カルテ等）の標準化に関する事項等を検討するために設置されているも
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［薬価］ 後発品薬価のばらつきうけ、銘柄別収載の見直しも 薬価部会 （会員限定記事）
厚生労働省が12月15日に開催した、中医協の薬価専門部会で配付された資料。この日は、次期薬価制度改革に向けた現時点での検討課題が整理された(参照)。 厚労省当局が示した検討課題は、（1）先発医薬品
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［診療報酬］ 医師確保等の補助金仕分けに対し、意見表明行う 中医協 （会員限定記事）
厚生労働省が12月15日に開催した、中医協総会で配付された資料。この日は、海外で承認されているが我が国で未承認の医療機器（デバイス・ラグ）問題について、医療保険サイドからどうアプローチできるかという
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［臍帯血移植］ 造血幹細胞移植に特化した法律は現段階では不要 政府答弁 （会員限定記事）
政府はこのほど、公的臍帯血バンクの存続に関する質問に対する答弁書を公表した。 公的臍帯血バンクでは、公費と医療保険給付をもとに、臍帯血の保存供給を行っている。しかし、コスト（1本あたり約200万円
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［診療報酬］ インヴェガ錠3mgなど21品目を薬価収載 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は12月10日に、使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正に関する通知を発出した。薬事法に基づき製造販売承認され、薬価基準への収載希望があったインヴェガ錠3mgなど医薬品21品目が薬価基準の
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［医薬品］ 複数医療機関での治験を束ねる集約管理研究機関の募集開始 （会員限定記事）
厚生労働省は12月9日に、平成22年度「治験基盤整備事業」の申請受付を開始した。 平成22年5月公表の「新たな治験活性化5カ年計画の中間見直しに関する検討会」報告では、国内における症例集積性の向上