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［診療報酬］ ニコチン依存症の治療用アプリなど、評価方法を明確化 厚労省 （会員限定記事）
ニコチン依存症の治療に使うアプリなど、いわゆる「プログラム医療機器」が保険適用されるケースが出始めているのを受けて、厚生労働省は診療報酬による評価の枠組みを検討する。2022年度の診療報酬改定に向け
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［予定］ 注目される来週の審議会スケジュール 3月22日－3月27日 （会員限定記事）
来週3月22日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。 （新型コロナウイルス感染症の影響により、開催形式や開催日などが変更になる可能性があります）3月23日（火）未定 閣議3月2
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［医療機器］ 植込み型心臓ペースメーカを自主回収 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は17日、東京都から植込み型心臓ペースメーカ「アシュリティMRI」「エンデュリティMRI」（アボットメディカルジャパン）の自主回収に関する情報提供があったと公表した。 同社によると、当該製
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［医薬品］ 2019年度の「使用上の注意」の改訂指示等は129件 厚労省が公表 （会員限定記事）
厚生労働省は12日、全国薬務関係主管課長会議の説明資料などを公表した。2019年度の副作用等報告の件数も記載しており、医薬品の「使用上の注意」の改訂指示等については、19年度は前年度比35件増の12
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［医療機器］ 区分C2の4製品など医療機器を保険適用 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は2月26日付で、「医療機器の保険適用」に関する通知を発出した。2021年3月1日から保険適用。 保険適用されたのは、区分C2（新機能・新技術）として「エドワーズ サピエン3」（エドワーズ
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［医薬品］ サルブタモール硫酸塩の使用上の注意を改訂 厚労省が指示 （会員限定記事）
厚生労働省は2月25日、医療用医薬品の添付文書（使用上の注意）改訂の指示を出した。改訂の対象となった医薬品は以下の通り。【サルブタモール硫酸塩】(参照) 商品名はサルタノールインヘラー100μg、ベ
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［医療提供体制］ 新型コロナの研究用抗原検査キットで留意事項を事務連絡 （会員限定記事）
厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部は2月25日、「新型コロナウイルス感染症の研究用抗原検査キットに係る留意事項」に関する事務連絡を都道府県、保健所設置市、特別区の衛生主管部（局）長に出し
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［医療提供体制］ コロナ検査消耗品機材、医療機関発注に優先対応を （会員限定記事）
厚生労働省医政局経済課と経済産業省製造産業局素材産業課は、新型コロナウイルス感染症検査に必要な消耗品機材等の安定的な供給に関する事務連絡（22日付）を日本臨床検査薬協会、日本試薬協会、日本医薬品卸売
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［医薬品］ 新たに5医薬品を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 （会員限定記事）
厚生労働省は19日付で、希少疾病用医薬品として新たに5医薬品の指定と1医薬品の指定取消しについて、都道府県に通知した。指定取消しとなった医薬品は、「ペミガチニブ」（インサイト・バイオサイエンシズ・ジ
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［医療機器］ 胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」自主回収 （会員限定記事）
厚生労働省は18日、東京都から胸部ステントグラフトシステム「Valiant Navion」（日本メドトロニック）の自主回収に関する情報提供があったと公表した(参照)。 同社は、当該製品の製造元である
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［医療提供体制］ コロナワクチンで重大な副反応、4時間以内なら報告義務 （会員限定記事）
厚生科学審議会の副反応検討部会は15日、新型コロナウイルス感染症ワクチンによる「重大な副反応」のアナフィラキシーについて、接種してから4時間までに発症すれば医療機関に報告を義務付けることを決めた(参
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［医薬品］ ファイザー製の新型コロナワクチンを特例承認 （会員限定記事）
薬事・食品衛生審議会の医薬品第二部会は12日、米製薬大手ファイザー製の新型コロナウイルス感染症ワクチン「コミナティ筋注」（BNT162b2）の特例承認を了承し、田村憲久厚生労働相が14日に正式に承認