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［医薬品］ 乳癌治療薬「エリブリン」の広告制限追加は適切 規制影響分析 （会員限定記事）
厚生労働省は5月2日に、「医薬品に関する広告制限の対象の追加」に関する規制影響分析書を公表した。資料では、乳癌治療薬「エリブリン」、その塩類及びそれらの製剤（以下、エリブリン）の広告制限を行うことに
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［意見募集］ 医薬品のGCP省令、治験の効率的な運用等を図るため改正へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月28日に、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用に関する通知の改正案について意見募集を開始した。 医薬品の製造販売を行うにあたり、薬事法で定められた基準（安全性や有効性
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［医薬品］ 公知申請の事前評価を終了した8成分17品目、保険適用へ （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日に、公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いに関する通知を発出した。 通知では、（1）シクロホスファミド水和物（2）ミコフェノール酸モフェチル（3）メチラポン―
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［医療安全］ 子供用水薬、誤飲対策にCR容器の導入推進を 東京都 （会員限定記事）
東京都生活文化局は4月27日に、東京都商品等安全対策協議会の報告書として、「子供用水薬を中心とした医薬品容器の安全対策」を公表した。これは、子供を誤飲事故から守るための提言をとりまとめたもの。 子
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［医薬品］ カルボプラチン、トラスツズマブなど10品目の適応外使用を追加 （会員限定記事）
厚生労働省は4月27日に、新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用に係る通知を発出した。厚労省は同日開催の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で、医療上の必
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［医薬品］ 麻薬管理マニュアルにフェンタニルパッチ剤の処方・施用を追記 （会員限定記事）
厚生労働省はこのほど、麻薬管理マニュアルの改訂（訂正）に関する通知を発出した。麻薬管理マニュアルについては、4月15日に改訂が行われているが(参照)、25日に一部訂正が行われている。 資料には、（
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［医薬品］ ケトチフェンマル酸塩点眼薬等のリスク区分などを検討 （会員限定記事）
厚生労働省がこのほど開催した、薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会の安全対策調査会の平成23年度第1回会合で配付された資料。この日は、一般用医薬品のリスク区分に係る検討が行われた。 一般用医薬
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［医療保険］ 全国健保協会の20・21年度事業、全体としてレベル向上 （会員限定記事）
厚生労働省は4月22日に、全国健康保険協会の平成20年度及び21年度における健康保険事業の業績に関する評価結果を公表した。全国健康保険協会は、平成20年10月に政管健保の民営化により発足したもの。健
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［社会保障］ 医療、介護改革で社会保障支出増の抑制策が優先課題 OECD （会員限定記事）
OECD（経済協力開発機構）はこのほど、OECD対日審査報告書2011年版を公表した。OECDはヨーロッパ諸国、アメリカをはじめ先進34ヵ国によって国際経済について協議する機関である。OECD経済開
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［医薬品］ 安全な医薬品行政の実現に向け、監視・評価組織について議論 （会員限定記事）
厚生労働省が4月21日に開催した、厚生科学審議会の医薬品等制度改正検討部会で配付された資料。この日は、医薬品等関係者の安全対策への取組み促進について議論を行った。 厚労省は、安全対策への取組みを促
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［意見募集］ 医薬品製造等におけるリスクの最小化に向けた指針を提示 （会員限定記事）
厚生労働省は4月20日に、「医薬品リスク管理計画ガイダンス（案）」に関する意見募集を開始した。 医薬品の審査承認時や市販後に、製薬企業は安全性を検討・確保しなければならない。その際、とくに「重要な